第十章 药品安全法律责任 - 第二节 违反假药、劣药管理规定的法律责任

题目总数：12
总分数：12
时间：不限时
第 1 题    单选题
下列情形应按假药论处的是
A.
不注明生产批号的
B.
变质的
C.
擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.
被污染的
第 2 题    单选题
通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为
A.
合格药
B.
不合格药
C.
假药
D.
劣药
第 3 题    单选题
下列应认定为劣药的是
A.
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.
药品成分的含量不符合国家药品标准
C.
药品甲用药品乙的名称进行销售
D.
变质的药品
第 4 题    单选题
乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为
A.
生产、销售假药罪
B.
生产、销售劣药罪
C.
生产、销售伪劣商品罪
D.
非法经营罪
第 5 题    单选题
根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是
A.
医疗机构知道或者应该知道是假药而使用，对人体健康造成伤害的
B.
医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用，对人体健康造成严重危害的
C.
知道或者应当知道他人生产假药，向其提供原辅料的
D.
在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件药品的假药的
第 6 题    单选题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
A.
合格药品
B.
假药
C.
劣药
D.
违反说明书和标签管理规定的药品
第 7 题    单选题
根据《药品管理法》，药品使用单位使用劣药的，应该承担的行政责任是
A.
按照销售假药的规定处罚
B.
按照零售劣药的规定处罚
C.
按照销售劣药的规定处罚
D.
按照零售假药的规定处罚
第 8 题    单选题
根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是
A.
以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的
B.
生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的
C.
生产、销售更改批号的药品，造成人身伤害后果或经处理后再犯的
D.
擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的
第 9 题    多选题
下列情形属于劣药的是
A.
变质的药品
B.
超过有效期的药品
C.
擅自添加香料的药品
D.
不注明生产批号的药品
确定
第 10 题    多选题
下列为假药的是
A.
超过有效期的药品
B.
不注明生产批号的药品
C.
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.
变质的药品
确定
第 11 题    多选题
某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡，经药品监管部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”。对本事件的处理，正确的有
A.
批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药
B.
对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.
对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D.
甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回
确定
第 12 题    多选题
药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有
A.
以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.
生产销售含量为0.02％的白蛋白注射液
C.
销售已过有效期的板蓝根颗粒
D.
生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
确定