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试卷
第三章 药品研制和生产管理 - 第二节 药品上市许可持有人制度
第三章 药品研制和生产管理 - 第二节 药品上市许可持有人制度
题目总数:4
总分数:4
时间:不限时
第 1 题
单选题
药品上市许可持有人是指
A.
取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.
取得进口药品注册证书的企业或者药品研制机构等
C.
取得医药产品注册证书的企业或者药品研制机构等
D.
取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
第 2 题
单选题
药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是
A.
麻醉药品
B.
精神药品
C.
受托方接受委托生产的药品
D.
经批准或者通过关联审评审批的原料药
第 3 题
多选题
国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列哪些药品药品上市许可持有人不得委托生产
A.
血液制品
B.
麻醉药品
C.
精神药品
D.
医疗用毒性药品
确定
第 4 题
多选题
可以委托生产的药品包括
A.
维C银翘片
B.
人血白蛋白
C.
阿托品
D.
板蓝根颗粒
确定