第一章药品与药品质量标准 - 第三节药品质量保证

第 1 题单选题

手性药物结构确证时，为确认单一对映体的绝对构型，应采取的确认方法是

A.

原子吸收分光光度法

B.

圆二色谱法

C.

质谱法

D.

紫外一可见分光光度法

E.

热分析法

第 2 题单选题

《中国药典》规定，检查棕榈氯霉素混悬液中A晶型含量，并要求限度10％，所采用的检测方法是

A.

核磁共振波谱法(NMR)

B.

旋光色散法(ORD)

C.

红外分光光度法(IR)

D.

单晶X射线衍射法(SXRD)

E.

原子吸收分光光度法(AAS)

第 3 题单选题

临床心血管治疗药物检测中，其药物浓度与作用器官中药物浓度相关性最大的生物样本是

A.

血浆

B.

唾液

C.

尿液

D.

汗液

E.

胆汁

第 4 题单选题

基于抗体与抗原或半抗原之间的高选择性竞争反应而建立的体内分析方法是

A.

色谱分析法

B.

光谱分析法

C.

免疫分析法

D.

化学分析法

E.

物理分析法

第 5 题多选题

生物等效性评价常用的统计分析方法有

A.

方差分析

B.

双向单侧t检验

C.

AUC_0→72

D.

卡方检验

E.

计算90%置信区间

确定

第 6 题多选题

采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时，反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是

A.

半衰期(t_1/2)

B.

血药浓度峰值(C_max)

C.

亲和力(α)

D.

药一时曲线下面积(AUC)

E.

效能(E_max)

确定

第 7 题多选题

体内药物检测常用的生物样品包括

A.

全血

B.

血浆

C.

血清

D.

唾液

E.

尿液

确定

第 8 题多选题

临床常用的血药浓度测定方法有

A.

气相色谱-质谱联用法(GC-MS)

B.

薄层色谱法(HLC)

C.

酶联免疫法(ELISA)

D.

高效液相色谱法(HPLC)

E.

液相色谱-质谱联用法(LC-MS)

确定

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