2021年执业药师考试《药事管理与法规》临考提分卷二

第 1 题单选题

《药品管理法》规定，国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A.

国家药品安全总体情况

B.

药品安全风险警示信息

C.

重大药品安全事件信息

D.

重大药品安全事件调查处理信息

第 2 题单选题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

A.

构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

B.

药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案

C.

国务院建立检查员分级分类管理制度

D.

完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

第 3 题单选题

根据国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》(2019年第103号)，药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。该规定体现的药品安全法律责任构成要件是

A.

以存在违法行为为前提

B.

有法律明文规定

C.

有国家强制力保证执行

D.

由专门机关追究

第 4 题单选题

关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法，错误的是

A.

药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人，设立专门机构，配备专职人员

B.

药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施

C.

药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作，双方应当签订委托协议

D.

药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作，相应法律责任由药品上市许可持有人承担

第 5 题单选题

根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

A.

每张处方一般不得超过7日常用量

B.

急诊处方一般不得超过3日常用量

C.

为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量

D.

为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量

第 6 题单选题

关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，错误的是

A.

行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖

B.

行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖

C.

行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖

D.

经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

第 7 题单选题

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

A.

发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告

B.

建立医疗器械不良事件监测体系

C.

调查、分析、评价、产品风险控制等情况

D.

撰写上年度产品上市后定期风险评价报告

第 8 题单选题

某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

A.

2025年5月2日

B.

2025年12月6日

C.

2024年5月2日

D.

2024年12月6日

第 9 题单选题

药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A.

向药品生产企业请求赔偿

B.

向医疗机构请求赔偿

C.

向药品零售企业请求赔偿

D.

向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

第 10 题单选题

根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

A.

疫苗、血液制品

B.

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

C.

药品类易制毒化学品

D.

含特殊药品复方制剂

第 11 题单选题

药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括

A.

在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.

在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.

在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.

在境外因药品不良反应被暂停撤市的

第 12 题单选题

药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

A.

药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.

广告主应当对药品广告内容的真实性和合法性负责

C.

药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的国家药品标准为准

D.

药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的，不得超出说明书范围

第 13 题单选题

根据《疫苗管理法》，关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法，错误的是

A.

不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁

B.

不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理

C.

对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市许可持有人应当如实记录，并在相应批产品申请批签发的文件中载明

D.

对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的，疫苗上市许可持有人应当立即整改，并及时将整改情况向责令其整改的部门报告

第 14 题单选题

根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括

A.

没收违法进口的药品

B.

责令停产停业整顿

C.

并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的，按十万元计算)

D.

情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证

第 15 题单选题

关于药品网络销售的说法，正确的是

A.

药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

B.

药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

C.

药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品

D.

药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

第 16 题单选题

关于医疗器械界定的说法，错误的是

A.

医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件

B.

直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴

C.

医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用

D.

医疗器械的效用主要通过物理等方式获得

第 17 题单选题

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.

查封、扣押财物

B.

冻结存款、汇款

C.

罚款

D.

拘留

第 18 题单选题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是

A.

药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.

有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.

国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.

职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

第 19 题单选题

关于含麻黄碱类复方制剂和药品类易制毒化学品委托生产的说法，错误的是

A.

含麻黄碱类复方制剂不得委托生产

B.

境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.

麻黄碱不得委托生产

D.

含麦角胺的复方制剂可以委托生产

第 20 题单选题

关于保健食品的说法，错误的是

A.

适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.

声称保健功能的，应当具有科学依据

C.

不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

D.

可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

第 21 题单选题

不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是

A.

盐酸麻黄碱片

B.

盐酸麻黄碱注射液

C.

盐酸麻黄碱滴鼻液

D.

小包装麻黄素

第 22 题单选题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当

A.

凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.

凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.

凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.

凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

第 23 题单选题

根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.

办理变更注册手续

B.

办理注销注册手续

C.

办理延续注册手续

D.

办理首次注册手续

第 24 题单选题

药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括

A.

药品零售连锁企业采购与销售分离

B.

药品零售连锁企业统一采购

C.

药品零售连锁企业由总部统一配送

D.

药品零售连锁企业统一药学服务

第 25 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

A.

产地

B.

供货单位

C.

生产厂商

D.

有效期

第 26 题单选题

托运第二类精神药品的单位不需要采取的措施是

A.

申请领取运输证明

B.

确定托运经办人

C.

选择相对固定的承运单位，运单上应加盖托运单位公章或运输专用章

D.

收货人只能为单位，不得为个人

第 27 题单选题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括

A.

《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.

符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.

国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.

所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

第 28 题单选题

《药品管理法》规定，医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药，对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。关于处方审核要求的说法，错误的是

A.

审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单

B.

处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核

C.

药师是处方审核工作的第一责任人

D.

处方审核时要进行“四查十对”

第 29 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是

A.

供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.

供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章

C.

只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.

对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

第 30 题单选题

非医疗机构及其人员在经营活动中，不得给服务对象口服

A.

《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片

B.

《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片

C.

《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片

D.

《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片

第 31 题单选题

根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A.

某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售

B.

某药店销售给儿童变质的药品

C.

某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药

D.

某医院给老年人超适应症范围使用药品

第 32 题单选题

药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括

A.

依法依规查处并及时采取风险控制措施

B.

涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任

C.

推动违法行为处罚到单位

D.

检查和处罚结果向社会公开

第 33 题单选题

根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是

A.

“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系

B.

“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制

C.

“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑

D.

医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障

第 34 题单选题

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是

A.

血液制品

B.

疫苗

C.

药品类易制毒化学品

D.

医疗用毒性药品

第 35 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量保证协议需要明确双方的

A.

运输责任

B.

经营责任

C.

质量责任

D.

销售责任

第 36 题单选题

根据《处方管理办法》，医师开具处方时不可以使用

A.

药品通用名称

B.

新活性化合物的专利药品名称

C.

药品商品名称

D.

复方制剂药品名称

第 37 题单选题

根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A.

十年以上有期徒刑

B.

无期徒刑

C.

死刑

D.

并处罚金或者没收财产

第 38 题单选题

下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.

具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素

B.

具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素

C.

具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业

D.

每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量

第 39 题单选题

2019年5月22日，国家卫生健康委发布了《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(国卫医函[2019]90号)，要求完善医药购销用全程监管，推进医药购销改革，切实抓好医保准入专项谈判药品落地工作。关于上述政策的说法，错误的是

A.

杜绝公立医院外包、出租或托管药房

B.

规范药品临床使用。严格落实按药品通用名开具处方的要求，确保试点城市在同等条件下优先选择使用带量采购中选药品

C.

实行医药代表院内登记备案管理，规范医药代表院内接待制度

D.

可以采用“半价试用”变相搭售药品创新药品使用模式

第 40 题单选题

可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.

溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.

鱼腥草注射液

C.

格列本脲黄芪胶囊

D.

鱼金注射液

第 41 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.

不得零售

B.

不得单味零售

C.

非定点企业不得零售

D.

计量准确，不得超出规定的剂量零售

第 42 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时未注明“生用”的毒性中药品种，属于

A.

不得零售

B.

不得单味零售

C.

非定点企业不得零售

D.

计量准确，不得超出规定的剂量零售

第 43 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时罂粟壳，属于

A.

不得零售

B.

不得单味零售

C.

非定点企业不得零售

D.

计量准确，不得超出规定的剂量零售

第 44 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求，药品零售企业零售时第二类精神药品，属于

A.

不得零售

B.

不得单味零售

C.

非定点企业不得零售

D.

计量准确，不得超出规定的剂量零售

第 45 题单选题

拟定执业药师考试科目和考试大纲的部门是

A.

国家医疗保障部门

B.

人力资源和社会保障部门

C.

药品监督管理部门

D.

工商行政管理部门

第 46 题单选题

负责执业药师考试命题工作的部门是

A.

国家医疗保障部门

B.

人力资源和社会保障部门

C.

药品监督管理部门

D.

工商行政管理部门

第 47 题单选题

负责审定考试科目、考试大纲的部门是

A.

国家医疗保障部门

B.

人力资源和社会保障部门

C.

药品监督管理部门

D.

工商行政管理部门

第 48 题单选题

行政许可的执法主体是

A.

行政机关

B.

行政机关或行政机关申请人民法院

C.

人民法院

D.

行政机关或其上级行政机关

第 49 题单选题

根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的执法主体是

A.

行政机关

B.

行政机关或行政机关申请人民法院

C.

人民法院

D.

行政机关或其上级行政机关

第 50 题单选题

配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是

A.

市场监管部门

B.

工业和信息化管理部门

C.

新闻宣传部门

D.

新闻出版广电部门

第 51 题单选题

负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是

A.

市场监管部门

B.

工业和信息化管理部门

C.

新闻宣传部门

D.

新闻出版广电部门

第 52 题单选题

强化指导，提升药品广告内容的艺术格调的部门是

A.

市场监管部门

B.

工业和信息化管理部门

C.

新闻宣传部门

D.

新闻出版广电部门

第 53 题单选题

承担国家级药品检查员考核、使用等管理工作的机构是

A.

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 54 题单选题

承担执业药师注册管理工作的机构是

A.

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 55 题单选题

与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是

A.

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.

国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 56 题单选题

Ⅰ期临床试验的研究目的是

A.

为制定给药方案提供依据

B.

为给药剂量方案的确定提供依据

C.

最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.

为改进给药剂量提供依据

第 57 题单选题

Ⅱ期临床试验的研究目的是

A.

为制定给药方案提供依据

B.

为给药剂量方案的确定提供依据

C.

最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.

为改进给药剂量提供依据

第 58 题单选题

Ⅲ期临床试验的研究目的是

A.

为制定给药方案提供依据

B.

为给药剂量方案的确定提供依据

C.

最终为药物注册申请的审查提供充分依据

D.

为改进给药剂量提供依据

第 59 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》合格药品为

A.

红色

B.

橙色

C.

黄色

D.

绿色

第 60 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为

A.

红色

B.

橙色

C.

黄色

D.

绿色

第 61 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》待确定药品为

A.

红色

B.

橙色

C.

黄色

D.

绿色

第 62 题单选题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号)药师审方时核实“处方开具人是否根据《执业医师法》取得医师资格，并执业注册”，这属于

A.

合法性审核

B.

规范性审核

C.

适宜性审核

D.

性价比审核

第 63 题单选题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号)药师审方时核实“处方是否符合规定的标准和格式，处方医师签名或加盖的专用签章有无备案，电子处方是否有处方医师的电子签名”，这属于

A.

合法性审核

B.

规范性审核

C.

适宜性审核

D.

性价比审核

第 64 题单选题

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

A.

非限制使用级

B.

禁止使用级

C.

限制使用级

D.

特殊使用级

第 65 题单选题

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

A.

非限制使用级

B.

禁止使用级

C.

限制使用级

D.

特殊使用级

第 66 题单选题

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

A.

当归

B.

防风

C.

杜仲

D.

羚羊角

第 67 题单选题

属于资源严重减少的三级保护野生药材是

A.

当归

B.

防风

C.

杜仲

D.

羚羊角

第 68 题单选题

根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当

A.

取得药品批准文号

B.

取得药品广告批准文号

C.

取得制剂批准文号

D.

不需取得制剂批准文号

第 69 题单选题

根据《中华人民共和国中医药法》生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，应当

A.

取得药品批准文号

B.

取得药品广告批准文号

C.

取得制剂批准文号

D.

不需取得制剂批准文号

第 70 题单选题

属于麻醉药品的是

A.

麦角新碱

B.

甲丙氨酯

C.

哌醋甲酯

D.

地芬诺酯

第 71 题单选题

属于第一类精神药品的是

A.

麦角新碱

B.

甲丙氨酯

C.

哌醋甲酯

D.

地芬诺酯

第 72 题单选题

属于第二类精神药品的是

A.

麦角新碱

B.

甲丙氨酯

C.

哌醋甲酯

D.

地芬诺酯

第 73 题单选题

麻醉药品定点生产企业的审批部门是

A.

国务院药品监督管理部门

B.

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.

设区的市级药品监督管理部门

D.

县级药品监督管理部门

第 74 题单选题

第二类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.

国务院药品监督管理部门

B.

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.

设区的市级药品监督管理部门

D.

县级药品监督管理部门

第 75 题单选题

第一类精神药品原料药定点生产企业的审批部门是

A.

国务院药品监督管理部门

B.

省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.

设区的市级药品监督管理部门

D.

县级药品监督管理部门

第 76 题单选题

单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

A.

麦角胺

B.

苯乙酸

C.

高锰酸钾

D.

乙醚

第 77 题单选题

属于第一类易制毒化学品的是

A.

麦角胺

B.

苯乙酸

C.

高锰酸钾

D.

乙醚

第 78 题单选题

国家实行购买许可制度的是

A.

麦角胺

B.

苯乙酸

C.

高锰酸钾

D.

乙醚

第 79 题单选题

根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

A.

国家药品监督管理部门

B.

省级药品监督管理部门

C.

国家市场监督管理部门

D.

省级市场监督管理部门

第 80 题单选题

根据《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》（2014年8月5日总局令第9号公布根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

A.

国家药品监督管理部门

B.

省级药品监督管理部门

C.

国家市场监督管理部门

D.

省级市场监督管理部门

第 81 题单选题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者在生产经营活动中采取不实手段对自己的商品、服务做虚假表示、说明或者承诺，或者不当利用不同类别的商业标识制造市场混淆，使误认为是他人商品或者与他人存在特定联系。该经营者的行为属于

A.

混淆行为

B.

互联网不正当竞争行为

C.

虚假宣传和虚假交易行为

D.

商业贿赂行为

第 82 题单选题

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》经营者对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传，欺骗、误导消费者。该经营者的行为属于

A.

混淆行为

B.

互联网不正当竞争行为

C.

虚假宣传和虚假交易行为

D.

商业贿赂行为

第 83 题单选题

商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容应该

A.

显著方式提请消费者注意

B.

不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.

以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.

不得利用格式条款并借助技术手段

第 84 题单选题

排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等内容应该

A.

显著方式提请消费者注意

B.

不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.

以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.

不得利用格式条款并借助技术手段

第 85 题单选题

强制交易应该

A.

显著方式提请消费者注意

B.

不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

C.

以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定

D.

不得利用格式条款并借助技术手段

第 86 题单选题

医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A.

由危害严重到危害不严重

B.

由低风险到高风险

C.

由资源稀缺到资源相对丰富

D.

由有效到无效

第 87 题单选题

国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是

A.

由危害严重到危害不严重

B.

由低风险到高风险

C.

由资源稀缺到资源相对丰富

D.

由有效到无效

第 88 题单选题

医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是

A.

由危害严重到危害不严重

B.

由低风险到高风险

C.

由资源稀缺到资源相对丰富

D.

由有效到无效

第 89 题单选题

造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的情形是

A.

医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.

医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.

药师未按照规定调剂处方药品

D.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

第 90 题单选题

情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是

A.

医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B.

医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C.

药师未按照规定调剂处方药品

D.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

第 91 题单选题

某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于假药的是

A.

止咳糖浆中有效成分含量不符合国家标准

B.

以淀粉冒充感冒药

C.

布洛芬缓释胶囊未注明批号

D.

对乙酰氨基酚混悬液未标明有效期

第 92 题单选题

某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形属于劣药的是

A.

藿香正气水已变质

B.

六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.

阿司匹林片已超过有效期

D.

氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

第 93 题单选题

某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。
根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列不属于酌情从重处罚的情形是

A.

生产销售的假药属于心血管用药

B.

生产销售的假药属于麻醉药品

C.

在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

D.

医疗机构人员生产、销售假药

第 94 题单选题

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下说法错误的是

A.

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格

B.

具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书

C.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由设区的市级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动

D.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方造成严重后果的，吊销其执业证书

第 95 题单选题

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现，该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏“来路不明”，而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣，在检查相关记录时“睁一只眼，闭一只眼”，并且执业医师也都收受了贿赂，多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。
如题中医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告，下列情形不属于违反条例的是

A.

未依规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的

B.

未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

C.

未依规定报告麻醉药品、精神药品的进货、库存、使用数量

D.

紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后备案的

第 96 题单选题

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.

五分之一

B.

三分之一

C.

二分之一

D.

四分之一

第 97 题单选题

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
按照《药品标签和说明书管理规定》，下列关于说明书和标签的表述错误的是

A.

药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨

B.

麻醉药品和精神药品的说明书和标签必须印有规定的标识

C.

药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

D.

药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，其说明书和标签应当注明“运动员慎用”字样

第 98 题单选题

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

A.

药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体

B.

药品通用名称不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

C.

药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

D.

药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

第 99 题单选题

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
若某药品有效期是2020年3月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是

A.

有效期至2020.03.31

B.

有效期至2020.03

C.

有效期至2020年3月

D.

有效期至2020-03

第 100 题单选题

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
以下有关注册商标的表述，错误的是

A.

药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B.

药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

C.

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角

D.

含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

第 101 题单选题

武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
生产、销售的假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的，应当认定为

A.

对人体健康造成严重危害

B.

其他严重情节

C.

后果特别严重

D.

其他特别严重情节

第 102 题单选题

武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处以

A.

10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.

10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.

10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.

3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

第 103 题单选题

武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

A.

10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.

10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.

10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.

3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

第 104 题单选题

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
《药品经营质量管理规范》规定，药品质量的主要责任人是

A.

该企业的质量负责人

B.

该企业采购部门负责人

C.

该企业的企业负责人

D.

该企业养护部门负责人

第 105 题单选题

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存的说法，不正确的是

A.

药品按温、湿度要求储存于相应的库中

B.

在库药品均应实行色标管理

C.

搬运和堆码应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作

D.

药品与非药品、外用药与其他药品分库存放

第 106 题单选题

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售企业购进药品的说法，不正确的是

A.

企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.

药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.

购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.

企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

第 107 题单选题

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是

A.

按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列

B.

外用药与其他药品分开摆放

C.

毒性中药品种应专柜陈列

D.

处方药、非处方药分区陈列

第 108 题单选题

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
下列关于药品零售服务的叙述错误的是

A.

执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B.

执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

C.

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

D.

处方药采用开架自选销售的方式

第 109 题单选题

近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。
下列关于杨某某、余某某单位和个人的法律责任，说法错误的是

A.

处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.

个人没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上二倍以下的罚款

C.

单位没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.

情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

第 110 题单选题

近日，南溪区市场监督管理局查获两起涉嫌销售假药案，并依法追究刑事责任。据了解，执法人员在对辖区文化路中段南山厂门口周边市场检查过程中，当场查获杨某某、余某某两人在销售标识存在夸大和虚假宣传、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德国黑金刚”“玛咖牡蛎片”等15个品种332盒食品，货值金额4622元。鉴于查获的食品涉嫌非法添加药品，南溪区市场监督管理局执法人员依法对所有食品进行了抽检。检验结果显示，所有被检食品均含有处方药“西地那非”成分，按假药论处。检察机关建议移送公安机关处理。2020年5月7日，南溪区市场监管局以杨某某、余某某销售假药涉嫌犯罪为由，将案件移送公安机关处理，依法追究其刑事责任。
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是

A.

三年

B.

五年

C.

七年

D.

终身

第 111 题多选题

不得在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告，也不得为各种活动冠名进行广告宣传的是

A.

特定全营养配方食品名称相同的商标

B.

特定全营养配方食品名称相同的企业字号

C.

处方药名称相同的商标

D.

处方药名称相同的企业字号

确定

第 112 题多选题

根据《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，药学服务是医疗服务的组成部分。关于上述政策处方审核的说法，正确的是

A.

各地要完善药学服务标准，推进药学服务规范化建设，提升药学服务水平

B.

激励药学人员在促进合理用药、减少资源浪费等方面发挥积极作用

C.

医疗机构应当强化药师对处方的审核，规范和引导医师用药行为，并在药师薪酬中体现其技术劳务价值

D.

医保部门将药师审核处方情况纳入医保定点医疗机构绩效考核体系

确定

第 113 题多选题

必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是

A.

没有实施批准文号管理的中药材

B.

没有实施批准文号管理的中药饮片

C.

实施批准文号管理的中成药片剂

D.

实施批准文号管理的中药注射剂

确定

第 114 题多选题

改革完善药品生产流通使用政策，推进实施药品生产流通使用全流程改革，健全药品供应保障制度，是习近平总书记提出的“健康中国”国家战略重点任务之一，是深化医药卫生体制改革、推进健康中国建设的重要内容。现阶段建立规范有序的药品供应保障制度的总体要求包括

A.

实施药品生产、流通、使用全流程改革，建立工作协调机制

B.

建设符合国情的国家药物政策体系，促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品的安全、有效、可及

C.

国家加强中药的保护与发展，充分体现中药的特色和优势，发挥其在预防、保健、医疗、康复中的作用

D.

加强进口药品进口工作，以满足人民群众高端药品使用

确定

第 115 题多选题

下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

A.

从事第一类医疗器械经营业务的企业

B.

从事第二类医疗器械批发业务的企业

C.

从事第二类医疗器械零售业务的企业

D.

从事第三类医疗器械经营业务的企业

确定

第 116 题多选题

关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A.

制剂可以经批准在医疗机构之间调剂

B.

制剂的疗效可以广告宣传

C.

配制场所变更时应办理许可事项变更

D.

同品种可以不经批准增加剂型

确定

第 117 题多选题

非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或擅自篡改。非处方药广告这样管理的目的包括

A.

非处方药是方便个人消费者自我保健、治疗的药品，消费者应详细了解其治疗功效，所以应该允许其在大众媒介上进行广告宣传

B.

其内容要经过审批，目的是正确引导个人消费者科学、合理地进行自我药疗

C.

培养个人消费者对医药专业人员的信赖

D.

防止个人消费者在缺乏医药专业知识背景下，获取广告内容后可能产生消费误导

确定

第 118 题多选题

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括

A.

对临床药物治疗提出意见或调整建议

B.

实施处方点评与超常预警

C.

参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权

D.

开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

确定

第 119 题多选题

根据《疫苗管理法》，特别重大突发公共卫生事件急需的预防、控制疫情的疫苗，可以采用的临床试验、注册和批签发措施包括

A.

国务院药品监督管理部门予以优先审评审批

B.

国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请

C.

国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用

D.

经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发

确定

第 120 题多选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

A.

验证方案

B.

验证报告

C.

验证评价

D.

偏差处理和预防措施

确定