2022年执业药师考试《药事管理与法规》临考提分卷

第 1 题单选题

根据《药物非临床研究质量管理规范》，下列研究应当遵守GLP的是

A.

为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究

B.

以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动

C.

以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动

D.

以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动

第 2 题单选题

下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是

A.

第二类精神药品

B.

单味零售的罂粟壳

C.

治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂

D.

含兴奋剂类药品

第 3 题单选题

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于

A.

需放于冷藏处储存的药品

B.

需放于阴凉处储存的药品

C.

甲类非处方药

D.

乙类非处方药

第 4 题单选题

关于中药材的生产、经营和使用管理，下列说法错误的是

A.

国家建立道地中药材评价体系，支持道地中药材品种选育，扶持道地中药材生产基地建设

B.

禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.

执业的中医医师可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用

D.

国家药品监督管理局不再开展中药材GAP认证工作，对中药材GAP实施备案管理

第 5 题单选题

根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A.

特殊医学用途配方食品的上市

B.

婴幼儿配方乳粉的产品配方

C.

补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

D.

使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

第 6 题单选题

关于血液制品管理的说法，错误的是

A.

严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号

B.

血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆

C.

原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录

D.

血液制品不得委托生产，但是可以网络销售

第 7 题单选题

根据《医疗机构药事管理规定》《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药学的说法，符合规定的是

A.

未来的药学服务要“以病人为中心”和“以保障药品供应为中心”

B.

促进药学工作更加贴近临床，努力提供优质、安全、人性化的药学专业技术服务

C.

经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的药物制剂

D.

医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购

第 8 题单选题

甲(A省)、乙(B省)、丙(A省)三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为，不符合规定的是

A.

乙从甲购进并销售给B省医疗机构

B.

甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.

甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构

D.

乙从甲购进并销售给A省零售药店

第 9 题单选题

考虑各地不同习惯和用法，下列药品标准不属于国家药品标准的是

A.

中华人民共和国药典

B.

中成药局颁药品标准

C.

药品注册标准

D.

中药饮片炮制规范

第 10 题单选题

同时经营药品、保健食品和化妆品的企业，其处理措施不符合药事管理规定的是

A.

药店甲将保健品、化妆品设置专区经营

B.

药店甲将保健品、化妆品与药品区域明显隔离，并有醒目标志

C.

超市乙内设置药店丙，具有独立的区域

D.

超市乙内设置没有《药品经营许可证》的药店丙

第 11 题单选题

根据《药品注册管理办法》，进口生物制品批准文号有可能是

A.

国药进字S20210005

B.

国药准字HJ20210016

C.

国药准字SJ20210012

D.

国药许字SC20210017

第 12 题单选题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A.

运输证明正本

B.

运输证明副本

C.

运输证明副本复印件

D.

运输证明正本复印件

第 13 题单选题

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该

A.

必须更名

B.

可不更名

C.

不予更名

D.

强制更名

第 14 题单选题

下列医疗器械经营不实行备案管理的品种是

A.

经营中国产第二类医疗器械

B.

经营美国产第二类医疗器械

C.

经营港澳台产第二类医疗器械

D.

经营法国产第三类医疗器械

第 15 题单选题

根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A.

符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.

我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.

实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.

涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

第 16 题单选题

关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A.

说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.

医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.

所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.

说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

第 17 题单选题

鼓励地方将其他直接到市场、进企业，面向基层、面对老百姓的执法队伍，如商务执法、盐业执法等，整合划入市场监管综合执法队伍。其中由市县市场监管综合执法队伍统一承担的药品行政执法事项是

A.

药品经营销售等行为的执法

B.

药品生产行为的执法

C.

药品批发行为的执法

D.

药品研制行为的执法

第 18 题单选题

某药品上市许可持有人是药品研发企业，在临床试验中弄虚作假，国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息，并以行政处罚决定书形式，按照药品安全信用等级评定工作的工作分工，及时告知的部门是

A.

药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.

药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门

C.

药品研发企业所在地省级药品监督管理部门

D.

药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门

第 19 题单选题

关于医保药品目录谈判药品管理的说法，错误的是

A.

价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.

国家医疗保障局负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施

C.

D.

协议期内谈判药品按照乙类支付

第 20 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是

A.

负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作

B.

药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.

药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.

药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息

第 21 题单选题

关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是

A.

药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.

毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.

在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.

毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

第 22 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库，必须

A.

按出库凭证进行数量核对

B.

按运输单进行数量核对

C.

按销售凭证进行金额核对

D.

按销售记录进行复核

第 23 题单选题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是

A.

提供药学研究资料

B.

提供非临床安全性研究资料

C.

免报药效学研究及临床试验资料

D.

由省级药品监督管理部门备案后上市

第 24 题单选题

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的表述，正确的是

A.

只有非处方药有专有标识，所有处方药均无专有标识

B.

非处方药专有标识只能用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装

C.

使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

D.

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用

第 25 题单选题

根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当具备的条件不包括

A.

有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.

有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

C.

有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.

有保证药品质量的规章制度，暂时不用符合GMP要求

第 26 题单选题

关于药品上市许可持有人、批发企业销售处方药与非处方药的要求的说法，错误的是

A.

药品上市许可持有人、药品批发企业销售药品时，应当严格审核购药药品零售企业或药品零售连锁企业的经营类别，不得超经营类别向药品零售企业或药品零售连锁企业销售药品

B.

未依法获取药品经营许可证(经营方式为零售)的药品上市许可持有人、药品批发企业不得直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

C.

药品零售连锁企业总部计算机系统应当具备自动拦截所属门店超经营类别的要货及配送行为的功能

D.

依法获取药品经营许可证(经营方式为批发)的药品批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药、非处方药

第 27 题单选题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》．下列具有《医疗器械经营许可证》的医疗器械零售企业在医疗器械网络交易服务电子商务平台从事医疗器械网络销售的行为，不符合规定的是

A.

销售对象是消费者个人

B.

所销售的医疗器械需要医生协助使用

C.

在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售

D.

所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明

第 28 题单选题

2018年版《国家基本药物目录》的适用范围是

A.

基层医疗卫生机构

B.

社区卫生服务机构

C.

二级以上医疗机构

D.

各级各类医疗卫生机构

第 29 题单选题

根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是

A.

外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.

药品浓度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

C.

药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.

药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

第 30 题单选题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法，正确的是

A.

经批准定点生产的麻醉药品、精神药品不得委托加工

B.

药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

C.

区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品，应经国务院药品监督管理部门批准

D.

医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品，应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

第 31 题单选题

关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法，错误的是

A.

药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任，生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.

药品追溯系统将实现“一物一码，物码同追”，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

C.

药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道

D.

药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

第 32 题单选题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A.

保证商品符合保障人身安全的要求

B.

提供有关商品的真实信息

C.

发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D.

标明经营者的真实名称

第 33 题单选题

关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A.

药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.

药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.

药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.

免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

第 34 题单选题

根据《消费者权益保护法》，关于消费者权益的说法，错误的是

A.

消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务

B.

经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则

C.

消费者不享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利

D.

消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议

第 35 题单选题

张某以执业药师身份在北京市某药店执业，对其条件表述错误的是

A.

需要取得《执业药师职业资格证书》

B.

在该药店工作

C.

按规定完成继续教育

D.

到北京市药品监督管理部门办理注册手续

第 36 题单选题

关于药品追溯体系管理的说法，错误的是

A.

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链

B.

药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业，建成完整药品追溯系统

C.

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照要求对相关活动进行记录，药品追溯数据记录和凭证保存五年

D.

药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，可以自建药品追溯系统，也可以采用第三方技术机构提供的药品追溯系统

第 37 题单选题

根据《药品管理法》，关于药品经营者遵守药品价格管理的规定的说法，错误的是

A.

药品经营者应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为

B.

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

C.

医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单，按照规定如实公布其所有药品的价格，加强合理用药管理

D.

医疗机构及时地发布药物相关信息，将不同类型的药品价格进行归类公示，让公众进行筛选

第 38 题单选题

《处方管理办法》规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任
职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”下列涉及处方的各种工作依次是

A.

开具处方、处方审核、处方调配、处方核对、处方点评

B.

处方点评、开具处方、处方审核、处方调配、处方核对

C.

开具处方、处方审核、处方点评、处方调配、处方核对

D.

处方点评、开具处方、处方核对、处方审核、处方调配

第 39 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是

A.

拒收

B.

不得入库

C.

不得出库

D.

不得存放

第 40 题单选题

关于化妆品上市管理的说法，错误的是

A.

国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理

B.

特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口

C.

国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.

进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案

第 41 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是

A.

第二类精神药品

B.

含特殊药品复方制剂

C.

含兴奋剂类药品

D.

药品类易制毒化学品

第 42 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当按规定数量销售，登记个人消费者身份证信息。发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当立即向所在地药品监督管理部门报告的是

A.

第二类精神药品

B.

含特殊药品复方制剂

C.

含兴奋剂类药品

D.

药品类易制毒化学品

第 43 题单选题

根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是

A.

第二类精神药品

B.

含特殊药品复方制剂

C.

含兴奋剂类药品

D.

药品类易制毒化学品

第 44 题单选题

国家药品监督管理局会同建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的机构是

A.

公安机关

B.

国家市场监督管理总局

C.

国家卫生健康委员会

D.

商务部

第 45 题单选题

药品监督管理部门在药品监督管理工作中，需要配合执行药品流通发展规划和政策的部门是

A.

公安机关

B.

国家市场监督管理总局

C.

国家卫生健康委员会

D.

商务部

第 46 题单选题

在假劣药刑事案件中，向药品监督管理部门提请作出检验、鉴定、认定等协助帮助的部门是

A.

公安机关

B.

国家市场监督管理总局

C.

国家卫生健康委员会

D.

商务部

第 47 题单选题

药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量状况而进行评价检验，该检验属于

A.

注册检验

B.

抽查检验

C.

指定检验

D.

复核检验

第 48 题单选题

疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于

A.

注册检验

B.

抽查检验

C.

指定检验

D.

复核检验

第 49 题单选题

Ⅰ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。这属于

A.

临床药理学研究

B.

探索性临床试验

C.

确证性临床试验

D.

上市后研究

第 50 题单选题

Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。这属于

A.

临床药理学研究

B.

探索性临床试验

C.

确证性临床试验

D.

上市后研究

第 51 题单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》导致住院时间延长的药品不良反应属于

A.

药品不良反应报告与监测

B.

新的药品不良反应

C.

药品群体不良反应

D.

严重不良反应

第 52 题单选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A.

药品不良反应报告与监测

B.

新的药品不良反应

C.

药品群体不良反应

D.

严重不良反应

第 53 题单选题

属于资源严重减少的野生药材是

A.

羚羊角

B.

细辛

C.

厚朴

D.

斑蝥

第 54 题单选题

不得出口的野生药材是

A.

羚羊角

B.

细辛

C.

厚朴

D.

斑蝥

第 55 题单选题

第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.

自药品有效期满之日起不少于5年

B.

自药品有效期满之日起不少于2年

C.

5年

D.

3年

第 56 题单选题

药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是

A.

自药品有效期满之日起不少于5年

B.

自药品有效期满之日起不少于2年

C.

5年

D.

3年

第 57 题单选题

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.

自药品有效期满之日起不少于5年

B.

自药品有效期满之日起不少于2年

C.

5年

D.

3年

第 58 题单选题

列入第二类精神药品管理的是

A.

复方甘草片

B.

含纳洛酮的复方口服固体制剂

C.

含麻黄碱类复方制剂

D.

药品类易制毒化学品单方制剂

第 59 题单选题

零售药店销售时，消费者凭处方可以购买的是

A.

复方甘草片

B.

含纳洛酮的复方口服固体制剂

C.

含麻黄碱类复方制剂

D.

药品类易制毒化学品单方制剂

第 60 题单选题

根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有

A.

B.

C.

D.

第 61 题单选题

根据特殊管理药品的相关管理规定，美沙酮的外包装上必须印有

A.

B.

C.

D.

第 62 题单选题

某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人体作用的信息，可查询

A.

【药物相互作用】

B.

【临床试验】

C.

【药理毒理】

D.

【药代动力学】

第 63 题单选题

某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询

A.

【药物相互作用】

B.

【临床试验】

C.

【药理毒理】

D.

【药代动力学】

第 64 题单选题

风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

A.

集液袋

B.

体温计

C.

用于血源筛查的体外诊断试剂

D.

一次性使用输液器

第 65 题单选题

具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.

集液袋

B.

体温计

C.

用于血源筛查的体外诊断试剂

D.

一次性使用输液器

第 66 题单选题

具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.

集液袋

B.

体温计

C.

用于血源筛查的体外诊断试剂

D.

一次性使用输液器

第 67 题单选题

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品生产环节重大改革政策的关键是

A.

深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.

整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.

提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.

调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

第 68 题单选题

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革政策的重点是

A.

深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设

B.

整顿流通秩序，推进药品流通体制改革

C.

提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.

调整利益驱动机制，规范医药和用药行为

第 69 题单选题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当科学指导用药，确保药品质量属于

A.

救死扶伤，不辱使命

B.

尊重患者，一视同仁

C.

依法执业，质量第一

D.

进德修业，珍视声誉

第 70 题单选题

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为属于

A.

救死扶伤，不辱使命

B.

尊重患者，一视同仁

C.

依法执业，质量第一

D.

进德修业，珍视声誉

第 71 题单选题

组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是

A.

中国食品药品检定研究院

B.

国家药品监督管理局药品审评中心

C.

国家药品监督管理局药品评价中心

D.

国家药品监督管理局药品审核查验中心

第 72 题单选题

开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是

A.

中国食品药品检定研究院

B.

国家药品监督管理局药品审评中心

C.

国家药品监督管理局药品评价中心

D.

国家药品监督管理局药品审核查验中心

第 73 题单选题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.

中国食品药品检定研究院

B.

国家药品监督管理局药品审评中心

C.

国家药品监督管理局药品评价中心

D.

国家药品监督管理局药品审核查验中心

第 74 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是

A.

执业药师

B.

处方医师

C.

质量管理人员

D.

负责拆零销售的人员

第 75 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中职责不得由其他岗位人员代为履行且发现有质量疑问的药品应由其确认和处理的是

A.

执业药师

B.

处方医师

C.

质量管理人员

D.

负责拆零销售的人员

第 76 题单选题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》审核开具麻醉药品处方的医师是否有相应的处方权，该处方审核内容属于

A.

合法性审核

B.

规范性审核

C.

适宜性审核

D.

实质审核

第 77 题单选题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》审核处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，该处方审核内容属于

A.

合法性审核

B.

规范性审核

C.

适宜性审核

D.

实质审核

第 78 题单选题

根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》审核处方内药品是否有重复用药现象，该处方审核内容属于

A.

合法性审核

B.

规范性审核

C.

适宜性审核

D.

实质审核

第 79 题单选题

为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A.

3日用量

B.

15日常用量

C.

一次常用量

D.

7日常用量

第 80 题单选题

为住院患者开具二氢埃托啡注射剂，每张处方限量为

A.

3日用量

B.

15日常用量

C.

一次常用量

D.

7日常用量

第 81 题单选题

属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是

A.

丹参

B.

杜仲

C.

连翘

D.

梅花鹿

第 82 题单选题

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

A.

丹参

B.

杜仲

C.

连翘

D.

梅花鹿

第 83 题单选题

有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.

终身禁止从事药品生产经营活动

B.

十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.

十年内禁止从事药品生产经营活动

D.

五年内禁止从事药品生产经营活动

第 84 题单选题

伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是

A.

终身禁止从事药品生产经营活动

B.

十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

C.

十年内禁止从事药品生产经营活动

D.

五年内禁止从事药品生产经营活动

第 85 题单选题

甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是

A.

行政强制措施

B.

行政处罚

C.

行政强制执行

D.

行政诉讼

第 86 题单选题

乙市场监督管理部门在新冠肺炎期间查封了某药店囤积的口罩，后向人民法院申请将查封、扣押的口罩用于疫情防控，这属于

A.

行政强制措施

B.

行政处罚

C.

行政强制执行

D.

行政诉讼

第 87 题单选题

根据《中华人民共和国刑法》生产、销售劣药，后果特别严重的应

A.

处三年以下有期徒刑，并处罚金

B.

处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.

处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D.

处十年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

第 88 题单选题

根据《中华人民共和国刑法》生产、销售假药，致人死亡的，应

A.

处三年以下有期徒刑，并处罚金

B.

处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.

处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处50％以上2倍以下罚金或者没收财产

D.

处十年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

第 89 题单选题

应列在【不良反应】项下的内容是

A.

药品可以预防的疾病

B.

服用药品对于临床检验的影响

C.

服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.

禁止应用该药品的疾病情况

第 90 题单选题

应列在【注意事项】项下的内容是

A.

药品可以预防的疾病

B.

服用药品对于临床检验的影响

C.

服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.

禁止应用该药品的疾病情况

第 91 题单选题

2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售（自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理）。

下列需要遵循上述信息中规定的药品不包括

A.

复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)

B.

愈酚待因口服溶液

C.

复方枇杷喷托维林颗粒

D.

复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)

第 92 题单选题

2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售（自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理）。

上述信息中的药品在2015年5月1日后，药店采购和销售时需要符合的要求不包括

A.

该药店一定是药品零售连锁企业门店

B.

必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品

C.

原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止

D.

如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

第 93 题单选题

2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。后续，国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委员会发布通知，要求生产、经营、进口、使用环节要将该类药品按第二类精神药品管理，原库存药品可按规定继续销售（自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理）。

上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括

A.

必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.

审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师

C.

单方处方量不得超过7日常用量

D.

处方颜色为淡红色

第 94 题单选题

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时，属于应当查验并索取的材料是

A.

乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.

乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.

乙企业的药品养护记录

D.

加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

第 95 题单选题

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是

A.

对到货的药品进行逐批抽样验收

B.

对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装

C.

胰岛素如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

D.

胰岛素到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

第 96 题单选题

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是

A.

药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂，方可购进盐酸曲马多片

B.

药品批发企业甲和丙应具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质

C.

药品批发企业甲可以向药品零售企业销售胰岛素

D.

药品批发企业乙可以向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂

第 97 题单选题

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A.

甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.

如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.

甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.

甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

第 98 题单选题

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法，错误的是

A.

如果乙具有高级职称，可授予特殊使用级抗菌药物处方权

B.

如果乙具有中级职称，可授予限制使用级抗菌药物处方权

C.

乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权

D.

如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物

第 99 题单选题

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

执业医师乙为患者开具临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦时，应考虑到出现的用药指征是

A.

轻度感染

B.

局部感染

C.

严重感染

D.

预防感染

第 100 题单选题

某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

根据《中医药法》，下列有关医疗机构中药饮片管理的说法，错误的是

A.

根据本医疗机构医师处方的需要，对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用

B.

医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案

C.

根据临床用药需要，医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.

医院进行临方炮制，应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范

第 101 题单选题

某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

根据《中医药法》，若医疗机构炮制中药饮片应当备案而未备案，该医疗机构应当承担的法律责任不包括

A.

由药品监督管理部门责令改正

B.

没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C.

拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.

情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

第 102 题单选题

某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。

根据《中医药法》，若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，对该医疗机构给予处罚时应

A.

按生产假药给予处罚

B.

按生产劣药给予处罚

C.

按无证生产给予处罚

D.

按从无证企业购入药品给予处罚

第 103 题单选题

根据《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。

在上述表格中，复方板蓝根口服液、归脾胶囊等药品的类别为“乙类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指

A.

根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为处方药又可作为乙类非处方药

B.

根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.

根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.

根据适应症、剂量和疗程等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

第 104 题单选题

根据《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。

根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是

A.

由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.

处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.

国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药

D.

国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

第 105 题单选题

根据《关于柴黄胶囊等21种药品转换为非处方药的通知》，柴黄胶囊等21种药品(化学药品5种、中成药16种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的21种药品部分名单见下表。

根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬缓释胶囊，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是

A.

市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬缓释胶囊

B.

市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬缓释胶囊

C.

市场上出现的各种布洛芬缓释胶囊的说明书内容应一致

D.

上市的处方药布洛芬缓释胶囊的说明书应印有“本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语

第 106 题单选题

2022年3月1日，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

根据上述信息，可以定性为假药的是

A.

中药饮片连翘

B.

中药饮片陈皮

C.

中药饮片洋金花

D.

中药饮片黄连

第 107 题单选题

2022年3月1日，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

根据药品管理法、刑法及相关司法解释，针对“中药饮片连翘变质了”情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元，销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A.

本案中法定代表人、主要负责人终身禁止从事药品生产经营活动

B.

本案属于单位犯罪，对单位判处罚金，对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员追究刑事责任

C.

本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动

D.

本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

第 108 题单选题

2022年3月1日，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

如果省级药品监督管理局在飞行检查中发现该企业陈皮是按传统工艺储存的，那么根据上述情景，“中药饮片陈皮未标注有效期”应该定性为

A.

劣药

B.

假药

C.

违反GMP要求的药品

D.

未发现违法的药品

第 109 题单选题

2022年3月1日，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

根据上述信息，省级药品监督管理局判定“中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法”的证据不包括

A.

原药材供货商不具有《药品经营许可证》

B.

原药材供货厂家不具有《药品生产许可证》

C.

原药材供货商是不具有经营毒性中药资格的批发企业

D.

原药材供货厂家是持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业

第 110 题单选题

2022年3月1日，省级药品监督管理部门对甲中药饮片生产企业进行飞行检查，发现了下列情况：①中药饮片连翘变质了；②中药饮片陈皮未标注有效期；③中药饮片洋金花的原药材采购渠道不合法；④中药饮片黄连系外购更大包装的黄连中药饮片分包装；⑤M中药饮片在全国发布广告，并在全国销售，该中药饮片的药品标准是所在地省级药品监督管理部门制定的炮制规范。省级药品监督管理部门根据《药品管理法》及其他相关规定进行了处罚。

根据上述信息及相关管理规定，关于M中药饮片的管理方式的说法，错误的是

A.

中药饮片属于“不得发布广告的产品”，故M中药饮片发布广告违法

B.

M中药饮片没有国家药品标准

C.

M中药饮片在生产企业所在地所属省份销售合法

D.

M中药饮片在生产企业所在地以外省份销售要看销售省份的规定来决定是否合法

第 111 题多选题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有

A.

腭裂

B.

耳聋

C.

横纹肌溶解

D.

中毒性表皮坏死溶解症

确定

第 112 题多选题

根据《基本医疗卫生与健康促进法》和《药品管理法》，实行药品市场调节价的政策手段主要有

A.

建立健全药品价格监测体系

B.

开展成本价格调查

C.

加强药品价格监督检查

D.

依法查处价格垄断等违法行为

确定

第 113 题多选题

根据《医疗器械召回管理办法》，对于不符合强制性标准或者不符合注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，应该采取的措施包括

A.

医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的责任主体，应当主动对缺陷产品实施召回

B.

实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家药品监督管理局网站和中央主要媒体上发布

C.

实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市药品监督管理部门网站发布

D.

作出责令召回决定的药品监督管理部门，应当在其网站向社会公布责令召回信息

确定

第 114 题多选题

根据《药品医疗器械飞行检查办法》，药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有

A.

拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的

B.

无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的

C.

以声称工作人员不在，故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的

D.

拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的

确定

第 115 题多选题

根据《反不正当竞争法》，不正当有奖销售行为主要包括

A.

所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖

B.

采用谎称有奖的欺骗方式进行有奖销售

C.

抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元

D.

采用故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

确定

第 116 题多选题

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品包装标签的说法，正确的是

A.

药品包装标签的尺寸大小，影响各种包装标签标示的内容

B.

药品内标签因为包装尺寸过小无法全部标明的．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

C.

如果由于包装尺寸或者技术设备等原因，药品标签有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”

D.

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，所有标签应该一致

确定

第 117 题多选题

国家对药品类易制毒化学品实行

A.

备案管理制度

B.

定点生产制度

C.

定点经营制度

D.

购买许可制度

确定

第 118 题多选题

关于药学部门人员要求的说法，正确的有

A.

医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％

B.

三级综合医院中具有副高级以上药学职称的药学专业技术人员不应低于13％

C.

二级以上医院药学部门负责人应具有高等学校药学专业或临床药学专业本科以上学历或本专业高级技术职称

D.

诊所药学部门负责人应具有高等学校药学专业专科以上或中等学校药学专业学历或药师以上职称

确定

第 119 题多选题

国家三级保护野生药材物种的中药材包括

A.

熊胆

B.

龙胆

C.

蛇胆

D.

羌活

确定

第 120 题多选题

评价医疗器械风险程度，应当考虑的因素包括

A.

预期目的

B.

结构特征

C.

使用方法

D.

使用结果

确定