依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准。( )
根据《野生药材资源保护管理条例》,国家三级保护野生药材物种是指( )。
下列药品中可以申请委托生产的是( )。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,以下说法错误的是( )。
经营者为消费者提供商品的有效期限属于履行( )。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,对可能危及人身、财产安全的商品和服务,无须( )。
以下可以销售的医疗器械是( )。
不能纳入基本医疗保险用药范围的是( )。
有关保健食品的说法,错误的是( )。
甲2016年12月通过执业药师考试,2017年申请注册,2017年6月12日获得注册证,则甲从何时开始可以申请再注册( )。
按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列行政许可事项中,由设区的市级食品药品监督管理部门负责的许可事项是( )。
国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确定,不良反应大,对该药品应当( )。
下列单位属于执业药师执业单位,可以予以执业药师注册的是( )。
非处方药目录的审批发布部门是( )。
下列有关配方食品管理的说法,错误的是( )。
《“健康中国2030”规划纲要》规定“以农村和基层为重点,推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异,实现全民健康覆盖”。这体现的健康中国建设原则是( )。
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )。
关于药品标准的制定原则的说法,错误的是( )。
患者可以从零售药店自行判断购买使用的药品是( )。
关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测工作的说法,错误的是( )。
《药品管理法》第一百零四条规定“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识”。国家药品监督管理局建立的检查员制度为( )。
炮制中药饮片应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,其直接责任人员在一定年限内不得从事中医药相关活动。根据《中华人民共和国中医药法》的相关规定,这个年限是( )。
《中华人民共和国行政复议法》规定,下列属于行政复议的受案范围的是( )。
关于中药材管理的说法,错误的是( )。
2019年《药品管理法》修订,首次将“保护和促进公众健康”作为新的药品管理理念。《基本医疗卫生与健康促进法》对此有更深入的规定。关于公民健康权和获得基本医疗卫生服务权利的说法,错误的是( )。
根据《执业药师职业资格制度规定》(国药监人〔2019〕12号),执业药师的职责不包括( )。
下列属于人民法院不再受理诉讼的是( )。
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。已上市中成药新的通用名称批准后,其通用名称的使用方式是( )。
关于药品零售企业药学服务要求的说法,错误的是( )。
关于立法、执法、司法、守法的说法,错误的是( )。
根据《中医药法》,国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,下列行政许可程序不需要的是( )。
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法,正确的是( )。
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品设施与设备管理的说法,错误的是( )。
根据2017年11月4日新修订的《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列互联网交易行为属于虚假宣传行为的是( )。
根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人〔2019〕12号),关于执业药师职业资格考试新规定的说法,错误的是( )。
关于药品上市后风险管理与药物警戒的说法,错误的是( )。
甲(A省)、乙(B省)、丙(A省)三家药品批发企业下列购销复方甘草片、复方地芬诺酯片的行为,不符合规定的是( )。
下列网络药品交易服务行为,符合规定的是( )。
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法,错误的是( )。
禁止采猎、不得出口的国家重点保护的野生药材是( )。
分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是( )。
属于三级保护野生药材物种的是( )。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品的规定,中药材和中药饮片,应该进行( )。
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存药品的规定,外用药品和其他药品,应该进行( )。
根据2019年3月发布的《执业药师职业资格制度规定》,《执业药师注册证》有效期为( )。
根据2019年3月修订的《化妆品卫生监督条例》,《化妆品生产许可证》有效期为( )。
根据《疫苗管理法》,疾病预防控制机构、接种单位对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗应当如实记录处置情况,处置记录应当保存至( )。
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至( )。
门诊每张处方不得超过7日常用量的是( )。
门诊癌症患者每张处方不得超过3日常用量的是( )。
用于治疗儿童多动症,每张处方不得超过15日常用量的是( )。
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中,经营化学药品人员资质要求为“应当具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称”的是( )。
根据《药品经营质量管理规范》,在药品零售企业中,经营中药饮片人员资质要求为“应当具有中药学中专以上学历或具有中药学专业初级以上专业技术职称”的是( )。
发布国产非处方药广告的程序是( )。
药品广告中只宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的程序是( )。
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,属于第一类精神药品的是( )。
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,属于第二类精神药品的是( )。
根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,属于麻醉药品的是( )。
药品出口销售证明在不超过申请资料中所有证明文件的前提下,其有效期为( )。
药品广告批准文号有效期为( )。
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理,作为一级保护野生药材的是( )。
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理,作为三级保护野生药材的是( )。
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理,既属于毒性中药又属于二级保护野生药材的是( )。
国家药品监督管理部门负责( )。
国家卫生行政部门负责( )。
国家中医药管理部门负责( )。
中国食品药品检定研究院( )。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,某药品零售企业出售的中药饮片缺斤少两,该行为侵犯了消费者的( )。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,某药品零售企业向消费者出售超过有效期的药品,该行为侵犯了消费者的( )。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,某药品零售企业出售党参时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的( )。
儿科处方处方保存( )。
第一类精神药品处方保存( )。
医疗用毒性药品处方保存( )。
第二类精神药品处方保存( )。
负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度的是( )。
组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的是( )。
负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是( )。
负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准的是( )。
《中药品种保护条例》规定,中药品种申请一级保护的条件是( )。
《中药品种保护条例》规定,中药品种申请二级保护的条件是( )。
制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布的国家药品监督管理局专业技术机构是( )。
负责中成药通用名称更名工作的国家药品监督管理局专业技术机构是( )。
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于( )。
按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于( )。
按照《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用处方量不得超过1日用量的抗菌药物是( )。
根据《药物临床试验质量管理规范》,属于临床试验阶段应考察普通或特殊人群中的药物不良反应的是( )。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应该进行主动重点监测的是( )。
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,某提供互联网药品信息服务的网站名称中出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容,使他人认为该网站是网络交易平台,这属于不正当竞争行为的( )。
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,某药品广告含有“安全无毒副作用”等内容,这属于不正当竞争行为的( )。
甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品生产企业购进的药品是( )。
甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
下列药品中,乙药品经营企业可以通过对经营范围进行许可事项变更才能从甲药品生产企业购进的药品是( )。
甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
下列药品中,甲和乙企业都不能销售的药品是( )。
甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
根据乙企业的经营范围,其可以开展经营的药品是( )。
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围(增加精神药品、医疗用毒性药品),丙企业决定总部扩大经营范围(增加第二类精神药品、医疗用毒性药品),某门店更换质量负责人。
根据上述信息,关于甲、乙、丙三企业变化后行政许可的说法,错误的是( )。
甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业新设合并,并扩大经营范围(增加精神药品、医疗用毒性药品),丙企业决定总部扩大经营范围(增加第二类精神药品、医疗用毒性药品),某门店更换质量负责人。
从上述信息分析,甲、乙两企业合并后与丙企业总部之间可以交易的药品是( )。
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
上述信息中的消心痛应认定为( )。
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
上述信息中诊所的违法行为应该适用的法律规定是( )。
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
上述信息中的消心痛药盒上面的有效期标注为( )。
某诊所没有《药品经营许可证》,只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日,所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现,配药架上面有一瓶处方药消心痛(硝酸异山梨酯缓释片)超过有效期7天。该药品为2018年进货,2019年12月20日到期,2019年12月27日监督检查时,该药货值金额4.4元,已经销售56片(有效期内销售),剩下44片(有效期外销售),没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
关于上述信息中诊所违反药品安全法律责任的说法,正确的是( )。
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号为:鄂食药监械(准)2012第216xxxx。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款。使用两天后,张某发现该血压计存在质量问题,会造成血压测准,贻误病情,遂到该药店要求退货,药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题,消费者协会与药店联系,帮助张某维护自身权益。
根据上述资料的注册证号格式,以下推断正确的是( )。
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号为:鄂食药监械(准)2012第216xxxx。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款。使用两天后,张某发现该血压计存在质量问题,会造成血压测准,贻误病情,遂到该药店要求退货,药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题,消费者协会与药店联系,帮助张某维护自身权益。
上述资料中的药店侵犯的张某的消费者权益是( )。
近期,以刘洪滨为代表的电视广告“四大神医”成为公众关注的焦点,他们被众多网友戏称为“虚假药品广告表演艺术家”。6月23日,国家工商总局和国家新闻出版广电总局分别进行了回应,国家新闻出版广电总局要求各级广播电视播出机构须立即停止播出“苗仙咳喘方”等40条违规广告。工商总局相关负责人则表示将依法调查处理。
根据《中华人民共和国广告法》,下列能发布广告的药品是( )。
近期,以刘洪滨为代表的电视广告“四大神医”成为公众关注的焦点,他们被众多网友戏称为“虚假药品广告表演艺术家”。6月23日,国家工商总局和国家新闻出版广电总局分别进行了回应,国家新闻出版广电总局要求各级广播电视播出机构须立即停止播出“苗仙咳喘方”等40条违规广告。工商总局相关负责人则表示将依法调查处理。
在以下播出的某些药品广告中,符合我国《广告法》和《药品管理法》内容的是( )。
2008年10月6日,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形属于假药的是( )。
2008年10月6日,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是( )。
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报,反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察,查获安定注射液90万支,其中16.8万支过期失效,73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大,合肥市药品监督管理局及时向安徽省药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情,并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资格的情况下,非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液(主要销往广州等地,大多转售给吸毒人员)。
根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》,以下属于麻醉药品的是( )。
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报,反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察,查获安定注射液90万支,其中16.8万支过期失效,73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大,合肥市药品监督管理局及时向安徽省药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情,并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资格的情况下,非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液(主要销往广州等地,大多转售给吸毒人员)。
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地( )。
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报,反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察,查获安定注射液90万支,其中16.8万支过期失效,73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大,合肥市药品监督管理局及时向安徽省药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情,并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资格的情况下,非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液(主要销往广州等地,大多转售给吸毒人员)。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法错误的是( )。
2004年8月30日安徽省合肥市药品监督管理局接到群众举报,反映张洼路一家名为鑫岳印务公司内存有大量过期的安定注射液。该局立即部署展开查处。经现场勘察,查获安定注射液90万支,其中16.8万支过期失效,73.2万支距有效期还有一天时间。执法人员对现场查获的药品当即作出予以查封和扣押的处罚决定。鉴于本案案情重大,合肥市药品监督管理局及时向安徽省药品监督管理局、安徽省公安厅汇报案情,并通报当地公安机关配合调查。涉案人王矿祥(鑫岳印务公司法人代表)在未取得精神药品经营资格的情况下,非法大量购入、贩卖国家管制的第二类精神药品安定注射液(主要销往广州等地,大多转售给吸毒人员)。
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关区域性批发企业说法错误的是( )。
关于蛋白同化制剂、肽类激素的经营、销售与使用的说法,正确的有( )。
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列药品可不更名或不予更名的是( )。
药品零售连锁企业门店不允许零售的药品有( )。
根据《药品管理法》,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金(增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元)的情况有( )。
关于各类医药机构销售药品的说法,正确的有( )。
甲诊所以乙药店的名义在药店销售自己采购的药品(该药品合法),患者购买使用后发生健康损害。根据《药品管理法》和《侵权责任法》,关于所涉及法律责任的判断,正确的有( )。
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,关于提供商品和服务的经营者应当承担的义务的说法,正确的是( )。
根据《药品管理法》,下列属于生产、销售劣药从重处罚情节的有( )。
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。被检查单位可被视为拒绝、逃避检查的行为有( )。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统。应该注册为系统用户,主动维护其用户信息,报告不良事件的单位有( )。