2023年执业药师《药事管理与法规》临时测试卷
题目总数：120
总分数：120
时间：不限时
第 1 题
单选题
下列关于医药药品目录的分类、制定与调整的说法，错误的是
A.
中药饮片的“甲乙分类”由省级医疗保障行政部门确定
B.
工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
C.
国务院医疗保障行政部门建立完善动态调整机制，原则上每年调整一次
D.
省级医疗保障行政部门可调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类
第 2 题
单选题
下列关于药品追溯编码和标识规范要求的说法，错误的是（ ）
A.
药品追溯码标识是在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成
B.
应在药品追溯码设备识读符号临近位置标识“药品追溯码”字样，最小字高不宜低于18mm
C.
通过药品追溯码在药品追溯系统进行查询，应直接显示药品追溯信息，不得通过设置无关操作（如点击广告）获取查询结果
D.
药品追溯消费者查询结果应包含“药品追溯信息”字样，显示页面不得有影响正常阅读的干扰元素
第 3 题
单选题
下列药学技术人员，符合国家执业药师职业资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是
A.
A某，香港居民，药学专业大专学历，从事药学岗位工作3年 ， 报考药学类执业药师职业资格考试
B.
B某，台湾居民，临床医学专业大学本科学历 ， 从事药学岗位工作2年，报考药学类执业药师职业资格考试
C.
C某，中国公民，从事药学专业工作 20 年，主管药师（中级职称），报考药学类执业药师职业资格考试（免 2 科）
D.
D某，中国公民，中药学专业大学专科学历，在中药学岗位工作，主任中药师（高级职称），报考中药学类执业药师职业资格考试（免 2 科）
第 4 题
单选题
关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，正确的是
A.
下位法效力高于上位法
B.
同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定
C.
同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决
D.
行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
第 5 题
单选题
根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起向人民法院起诉的时间是
A.
5日内
B.
15日内
C.
60日内
D.
6个月内
第 6 题
单选题
结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
A.
抽查检验
B.
注册检验
C.
复验
D.
指定检验
第 7 题
单选题
根据《药品上市后变更管理办法（试行）》，下列变更中，在变更实施前，无需报所在地省级药品监督管理部门备案的是
A.
药品生产过程中的中等变更
B.
持有人转让药品上市许可
C.
药品包装标签内容的变更
D.
药品分包装
第 8 题
单选题
根据《药品管理法》，直接接触药品的包装材料和容器，应当符合的要求是
A.
生产要求
B.
医用要求
C.
药用要求
D.
无菌要求
第 9 题
单选题
下列关于各期药物临床试验的说法，错误的是
A.
II期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
B.
III期临床试验是治疗作用的确证阶段，试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C.
IV期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D.
生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
第 10 题
单选题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件不包括
A.
药品生产应具备人员规定的条件
B.
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构
C.
有保证药品质量的规章制度，并符合药品经营质量管理规范要求
D.
有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的人员
第 11 题
单选题
根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A.
葡萄糖注射液
B.
阿托品注射液
C.
复方樟脑酊
D.
白蛋白注射液
第 12 题
单选题
下列有关药品批发企业人员的资质的说法，不正确的是
A.
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.
企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.
质量管理工作人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
第 13 题
单选题
药品生产企业在启动二级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交备案的时限是
A.
1日内
B.
2日内
C.
3日内
D.
7日内
第 14 题
单选题
下列有关药品零售的说法中，不正确的是
A.
在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.
配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.
无医师开具的处方不得销售非处方药
D.
处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
第 15 题
单选题
关于零售药店药品拆零销售管理的说法中，不正确的是
A.
负责拆零销售的人员必须是经过专门培训的主管药师以上职务的技术人员
B.
拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或专区
C.
拆零的工作台及工具应保持清洁，防止交叉污染
D.
拆零销售期间，应保存药品的原包装和说明书
第 16 题
单选题
根据《药品管理法》，下列关于药品进口管理的说法，正确的是（ ）
A.
麻醉药品、精神药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理《进口药品通关单》的过程
B.
从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品，需要办理进口备案和口岸检验等手续
C.
经批准以加工贸易方式进口的原料药、中药材等，需要办理进口备案和口岸检验等进口手续
D.
进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用、数量合理为限，并接受海关监管
第 17 题
单选题
关于非处方药专有标识管理，下列说法不正确的是
A.
非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.
非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧）， 其右上角是非处方药专有标识的固定位置
C.
使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用
D.
红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
第 18 题
单选题
关于药品分类管理的说法，正确的是
A.
非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
B.
处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.
非处方药所有包装必须附有标签和说明书
D.
根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类
第 19 题
单选题
关于药事管理组织和药学部门的说法，不正确的是
A.
二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会
B.
指导病房护士请领使用与管理药品是医院药师的职责
C.
二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应不少于6%
D.
三级综合医院药学部药学人员高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历的应不低于药学专业技术人员总数的 20%
第 20 题
单选题
医疗机构的药品购进记录（非首次）的保存期限应为
A.
保存3年或以上
B.
保存5年
C.
保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.
保存至超过药品有效期1年，但不少于5年
第 21 题
单选题
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.
医疗用毒性药品处方
B.
精神药品处方
C.
儿科处方
D.
妇科处方
第 22 题
单选题
下列选项中，符合处方书写规则的是
A.
医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.
西药与中成药必须分别开具处方
C.
药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写
D.
新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
第 23 题
单选题
下列属于由省（区、市）药品监督管理部门批准并发给批准文号的是
A.
中成药
B.
中药饮片
C.
化学原料药
D.
医院制剂
第 24 题
单选题
某抗菌药物在其疗效和安全性方面的临床资料较少，则该药品应用到临床时，应
A.
按非限制使用级管理
B.
按限制使用级管理
C.
按特殊使用级管理
D.
禁止列入省级抗菌药物分级管理目录
第 25 题
单选题
关于中药材专业市场管理的说法，错误的是（）
A.
严禁销售假劣中药材
B.
严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.
严禁销售国家规定的27种毒性药材
D.
严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
第 26 题
单选题
医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员，应具有炮制经验
A.
1年以上
B.
2年以上
C.
3年以上
D.
5年以上
第 27 题
单选题
下列关于毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法，不正确的是
A.
对于朱砂、雄黄、附子要合理布局，相对集中，按省区确定 2～3 个定点企业
B.
对于一些产地集中的毒性中药材品种 ，要全国集中统一定点生产，供全国使用。逐步实现以毒性中药材主产区为中心择优定点
C.
具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片，必须从持有毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业购进
D.
毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管 。 做到账、货、卡相符
第 28 题
单选题
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不属于实施备案管理的传统中药制剂是
A.
中药配方颗粒
B.
由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
C.
由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
D.
由中药饮片经粉碎或仅经水或油才是取制成的固体
第 29 题
单选题
右图的专有标识是（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）
A.
易制毒化学品专有标识
B.
兴奋剂专用标识
C.
疫苗专用标识
D.
免疫规划专用标识
第 30 题
单选题
下列关于定点经营的说法中，正确的有
A.
全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药
B.
全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
C.
区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品
D.
区域性批发企业无需批准可以跨省销售麻醉药品
第 31 题
单选题
下列有关《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是
A.
有效期为3年，有效期满前3个月，向省级卫生健康主管部门重新提出申请
B.
有效期为3年，有效期满前3个月，向市级卫生健康主管部门重新提出申请
C.
有效期为5年，有效期满前6个月，向省级卫生健康主管部门重新提出申请
D.
有效期为5年，有效期满前6个月，向市级卫生健康主管部门重新提出申请
第 32 题
单选题
既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材二级保护物种的是
A.
生附子
B.
升麻
C.
班螯
D.
蟾酥
第 33 题
单选题
下列关于医药价格和招采信用评价的制度的说法，不正确的是
A.
医药企业参加或委托参加药品和医用耗材集中采购、平台挂网等，向省（区、市）集中采购机构提交书面承诺
B.
采取企业报告与平台记录相结合的方式，医药企业应主动及时向失信行为发生地的省（区、市）集中采购机构报告失信信息
C.
将医药企业在本地招标采购市场的失信情况评定为一般、中等、严重、特别严重四个等级，每季度动态更新
D.
建立医药企业信用修复机制，失信行为被依法撤销的，给予医药企业整改期
第 34 题
单选题
关于药品说明书内容的说法，不正确的是（）
A.
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第 35 题
单选题
提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。下列属于提供互联网信息服务的网站可发布的产品信息的品种是
A.
佐匹克隆
B.
地芬诺酯
C.
毛果芸香碱
D.
胰岛素
第 36 题
单选题
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法， 错误的是（ ）
A.
婴幼儿配方食品的产品配方应向国家市场监督管理部门备案
B.
特殊医学用途配方食品参照药品管理， 须经国家市场监督管理部门注册
C.
特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.
对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
第 37 题
单选题
根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于
A.
刑事责任
B.
行政处罚
C.
民事责任
D.
行政处分
第 38 题
单选题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()
A.
给予警告,暂停其执业活动
B.
造成严重后果的,吊销其执业证书
C.
情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款
D.
构成犯罪的,依法追究刑事责任
第 39 题
单选题
根据《医疗器械注册与备案管理办法》第一百零七条规定，违反该办法第七十九条，未按照要求对医疗器械发生变化进行备案的，其法律责任是
A.
责令限期改正；逾期不改正的，处 1 万元以上3 万元以下罚款
B.
责令限期改正；逾期不改正的，处 10万元以上20万元以下罚款
C.
责令限期改正；逾期不改正的，处 15万元以上30万元以下罚款
D.
责令限期改正；逾期不改正的，处 10万元以上100万元以下罚款
第 40 题
单选题
根据《化妆品监督管理条例》的规定，备案时提供虚假资料的，由备案部门取消备案，不予办理其提出的该项备案的时间是
A.
1年内
B.
2年内
C.
3年内
D.
5年内
第 41 题
多选题
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，下列属于“十四五”健康中国建设任务的有
第 42 题
多选题
根据《行政法》的规定，下列属于行政处罚的是
第 43 题
多选题
药品在上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验的有
第 44 题
多选题
下列有关药品生产监督管理的说法，正确的是
A.
开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省（区、市）药品监督管理部门提出申请
B.
通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产血液制品
C.
药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后 30 日内申请变更登记
D.
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第 45 题
多选题
药品经营企业采购记录中，应当标明产地的是
第 46 题
多选题
关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有( )
第 47 题
多选题
药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括
A.
制定本医疗机构的基本用药供应目录和处方集
B.
统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
C.
执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
D.
分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
第 48 题
多选题
依照《中药品种保护条例》， 申请中药一级保护品种应具备的条件（ ）
第 49 题
多选题
根据《医疗用毒性药品管理办法》《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》的相关规定，下列关于医疗用毒性药品生产、经营资格管理与生产、经营要求的说法，正确的有
A.
生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查
B.
医疗用毒性药品每次配料，必须经三人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查
C.
毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担，其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营业务
D.
加工炮制毒性中药，必须按照国家药品标准进行炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行炮制
第 50 题
多选题
医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》 的企业购进药品的 ， 应当承担的处罚有( )
A.
没收违法购进药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款
B.
没收违法购进药品，并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.
情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
D.
情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销医疗机构执业许可证
第 51 题
单选题
2023年1月18日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2022年国家医保药品目录调整结果。本次调整，共有 111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。根据上述信息并结合实际，药品被调出国家《药品目录》的原因不包括
A.
被有关部门列入负面清单的药品
B.
价格或费用明显偏高且没有合理理由的药品
C.
临床价值不确切可以被更好替代的药品
D.
预防性疫苗
第 52 题
单选题
2023年1月18日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2022年国家医保药品目录调整结果。本次调整，共有 111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。根据上述信息并结合实际，下列关于医保药品目录分类的说法，错误的是
A.
中药饮片的“甲乙分类”由国家医疗保障行政部门确定
B.
西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，协议期内谈判药品按照乙类支付
C.
医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理
D.
工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
第 53 题
单选题
2023年1月18日，国家医疗保障局召开新闻发布会公布2022年国家医保药品目录调整结果。本次调整，共有 111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种，中药饮片未作调整，仍为892种。根据上述信息并结合实际，下列关于医保药品使用的费用支付原则的说法，错误的是
A.
参保人使用“甲类药品”按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付
B.
使用“乙类药品”，先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付
C.
除中药饮片外，原则上新纳入《药品目录》的药品同步确定支付标准
D.
新纳入《药品目录》的药品需通过准入谈判的方式确定支付标准
第 54 题
单选题
甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2022年5月，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了，经查实，A药属于2022年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法，错误的是
A.
老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后，才能继续流通使用
B.
B药应按含兴奋剂药品管理
C.
老包装的B药均应按处方药严格管理
D.
老包装的B药在有效期内可继续流通使用
第 55 题
单选题
甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2022年5月，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了，经查实，A药属于2022年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B 药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时采取的管理措施，正确的是
A.
加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂
B.
甲企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书是否标注“运动员禁用”字样
C.
对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册
D.
对调剂的兴奋剂处方保存不少于5年
第 56 题
单选题
在一个研讨班上，学员对假、劣药情形，适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述四种情形中，在处罚幅度内需从重处罚的是
A.
多加矫味剂生产儿童退热药
B.
多加药用淀粉生产降压药
C.
药品超过有效期
D.
外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
第 57 题
单选题
在一个研讨班上，学员对假、劣药情形，适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。出现上述第四种情况的药品生产企业需承担的行政责任不包括
A.
没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.
处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
C.
处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.
情节严重的，吊销《药品生产许可证》
第 58 题
单选题
某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方，上述的处方中，处方的印刷用纸应为白色的是
A.
第一张处方
B.
第二张处方
C.
第三张处方
D.
第四张处方
第 59 题
单选题
某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方，有关处方限量的说法，错误的是
A.
第一张处方不得超过3日常用量
B.
第二张处方不得超过15日常用量
C.
第三张处方不得超过3日常用量
D.
第四张处方不得超过1次常用量
第 60 题
单选题
某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方，处方应当至少保存2年的是
A.
为门诊患者开具的含磷酸可待因的处方
B.
为门诊患者开具的含地西泮的处方
C.
为门诊癌症疼痛患者开具的含硫酸吗啡控释片的处方
D.
为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方
E.
第 61 题
单选题
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械（准）2012第246××××、京药监械（准）2012第246××××等，为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械管理方式的说法，正确的是
A.
产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.
产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.
产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.
产品实行注册管理，经营实行许可管理
第 62 题
单选题
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械（准）2012第246××××、京药监械（准）2012第246××××等，为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中的一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。随后该药品零售企业针对该批助听器进行检查，发现该批助听器大部分存在同样的质量问题，该质量问题很可能对患者造成严重健康危害，原生产企业针对该批助听器应当实施
A.
一级召回
B.
二级召回
C.
三级召回
D.
四级召回
第 63 题
单选题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为： 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》， 经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、 生物制品。
下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（ ）。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》， 经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、 生物制品。
下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（ ）。
A.
化学药制剂
B.
中成药
C.
抗生素制剂
D.
抗肿瘤药品
第 64 题
单选题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。
经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是
A.
麻醉药品
B.
医疗用毒性药品
C.
第一类精神药品
D.
疫苗
第 65 题
单选题
甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。
经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是
A.
治疗性生物制品
B.
含麻黄碱类复方制剂
C.
医疗机构制剂
D.
中药饮片
第 66 题
单选题
患者，男，4岁，儿童多动症。某医生在门诊以商品名为其开具哌醋甲酯。哌醋甲酯系该医院根据最新公立医院改革相关文件采购。对这种药品的使用情况，该院进行了处方点评。下列关于上述信息中，该医生处方行为的说法，正确的是
A.
该医生可以是执业助理医师
B.
医生开具哌醋甲酯的处方权，由省卫生健康主管部门授予
C.
开具要用淡红色专用处方右上角标注“麻”
D.
哌醋甲酯每张处方量可以开具 10 日常用量
第 67 题
单选题
患者，男，4岁，儿童多动症。某医生在门诊以商品名为其开具哌醋甲酯。哌醋甲酯系该医院根据最新公立医院改革相关文件采购。对这种药品的使用情况，该院进行了处方点评。下列关于上述信息中，该医院采购和处方点评哌醋甲酯的说法，正确的是
A.
该院必须通过以省为单位的药品招标体系，采购哌醋甲酯
B.
通过药师建立用药处方点评制度，医嘱除外
C.
处方点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分
D.
在任何情况下，该医院都严格限制儿童适宜品种，剂型，规格的配备
第 68 题
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、麻醉药品（注射剂型）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
A.
甲药品生产企业将接受委托生产的药品再次委托乙药品生产企业生产
B.
甲药品生产企业经批准生产的原料药委托乙药品生产企业生产
C.
甲药品生产企业与乙药品生产企业签订委托协议和质量协议
D.
甲药品生产企业通过关联审评审批的原料药委托乙药品生产企业生产
第 69 题
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、麻醉药品（注射剂型）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
A.
麻醉药品（注射剂）
B.
第二类精神药品（口服剂型）
C.
心血管类药品（注射剂和片剂）
D.
药品类易制毒化学品
第 70 题
单选题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、麻醉药品（注射剂型）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是
A.
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.
必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》
C.
可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.
可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
第 71 题
单选题
属于医保药品目录中列出了基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付，同时列出了不得纳入基金支付范围的品种是
A.
血液制品
B.
中药饮片
C.
中成药
D.
果味制剂（特别情况下的儿童用药除外）
第 72 题
单选题
不得纳入基本医疗保险用药范围内的是
A.
血液制品
B.
中药饮片
C.
中成药
D.
果味制剂（特别情况下的儿童用药除外）
第 73 题
单选题
《放射性药品管理办法》属于
A.
法律
B.
行政法规
C.
部门规章
D.
规范性文件
第 74 题
单选题
《易制毒化学品管理条例》属于
A.
法律
B.
行政法规
C.
部门规章
D.
规范性文件
第 75 题
单选题
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》属于
A.
法律
B.
行政法规
C.
部门规章
D.
规范性文件
第 76 题
单选题
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
A.
医疗保障部门
B.
工业和信息化管理部门
C.
人力资源和社会保障部门
D.
商务部门
第 77 题
单选题
负责管理中药材生产扶持项目管理和国家药品储备工作的政府部门是
A.
医疗保障部门
B.
工业和信息化管理部门
C.
人力资源和社会保障部门
D.
商务部门
第 78 题
单选题
发明专利权的期限为
A.
五年
B.
十年
C.
十五年
D.
二十年
第 79 题
单选题
使用新型专利权的期限为
A.
五年
B.
十年
C.
十五年
D.
二十年
第 80 题
单选题
疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗适用于
A.
突破性治疗药物程序
B.
附条件批准程序
C.
优先审评审批程序
D.
特别审批程序
第 81 题
单选题
在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行
A.
突破性治疗药物程序
B.
附条件批准程序
C.
优先审评审批程序
D.
特别审批程序
第 82 题
单选题
合格药品的色标为
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
第 83 题
单选题
待确定药品的色标为( )
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
第 84 题
单选题
不合格药品的色标为
A.
红色
B.
绿色
C.
黄色
D.
蓝色
第 85 题
单选题
不同批号的中药饮片，在装斗前应
A.
验收检查
B.
定期清斗
C.
清斗并记录
D.
复核
第 86 题
单选题
为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应
A.
验收检查
B.
定期清斗
C.
清斗并记录
D.
复核
第 87 题
单选题
药品按批号堆码 ， 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于
A.
5厘米
B.
10厘米
C.
20厘米
D.
30厘米
第 88 题
单选题
药品与地面间距不小于
A.
5厘米
B.
10厘米
C.
20厘米
D.
30厘米
第 89 题
单选题
药品与库房内墙、顶、管道及温度调控设备等设施间距不小于
A.
5厘米
B.
10厘米
C.
20厘米
D.
30厘米
第 90 题
单选题
属于药品经营许可证许可事项变更的是
A.
经营地址
B.
法定代表人
C.
企业分立
D.
企业兼并
第 91 题
单选题
属于药品经营许可证登记事项变更的是
A.
经营地址
B.
法定代表人
C.
企业分立
D.
企业兼并
第 92 题
单选题
进口单位持省级药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续的药品是
A.
临床急需药品
B.
进口麻醉药品. 精神药品
C.
进口一般药品
D.
进口蛋白同化制剂. 肽类激素
第 93 题
单选题
海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单办理通关手续的药品是
A.
临床急需药品
B.
进口麻醉药品. 精神药品
C.
进口一般药品
D.
进口蛋白同化制剂. 肽类激素
第 94 题
单选题
海关凭国务院药品监督管理部门出具的《进口准许证》办理通关手续的药品是
A.
临床急需药品
B.
进口麻醉药品. 精神药品
C.
进口一般药品
D.
进口蛋白同化制剂. 肽类激素
第 95 题
单选题
对临床用量大，采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，应
A.
A 实行集中挂网，由医院直接采购
B.
B 由国家招标定点生产.议价采购
C.
采取双信封制公开招标采购
D.
进行公开透明.多方参与的价格谈判
第 96 题
单选题
对部分专利药品、独家生产药品，应
A.
A 实行集中挂网，由医院直接采购
B.
B 由国家招标定点生产.议价采购
C.
采取双信封制公开招标采购
D.
进行公开透明.多方参与的价格谈判
第 97 题
单选题
“查处方”是
A.
对药品性状.用法用量
B.
对临床诊断
C.
对科别.姓名.年龄
D.
对药名.剂型.规格.数量
第 98 题
单选题
“查配伍禁忌”是
A.
对药品性状.用法用量
B.
对临床诊断
C.
对科别.姓名.年龄
D.
对药名.剂型.规格.数量
第 99 题
单选题
为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方最多为
A.
一次常用量
B.
3日常用量
C.
7日常用量
D.
15日常用量
第 100 题
单选题
吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方用量不得超过
A.
一次常用量
B.
3日常用量
C.
7日常用量
D.
15日常用量
第 101 题
单选题
包括在濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材内的是
A.
羚羊角
B.
龙胆
C.
穿山甲
D.
当归
第 102 题
单选题
包括在分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材内的是
A.
羚羊角
B.
龙胆
C.
穿山甲
D.
当归
第 103 题
单选题
包括在资源严重减少的野生药材内的是
A.
羚羊角
B.
龙胆
C.
穿山甲
D.
当归
第 104 题
单选题
中药一级保护品种的保护期限最少是
A.
30年
B.
7年
C.
20年
D.
10年
第 105 题
单选题
中药二级保护品种的保护期限是
A.
30年
B.
7年
C.
20年
D.
10年
第 106 题
单选题
根据特殊管理药品的相关管理规定，芬太尼的外包装上必须印有（ ）
A.
B.
C.
D.
第 107 题
单选题
根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有（ ）
A.
B.
C.
D.
第 108 题
单选题
如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构的药品是
A.
复方甘草片
B.
氯胺酮注射液
C.
氨酚氢可酮片
D.
药品类易制毒化学品单方制剂
第 109 题
单选题
纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是
A.
复方甘草片
B.
氯胺酮注射液
C.
氨酚氢可酮片
D.
药品类易制毒化学品单方制剂
第 110 题
单选题
应将影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容列在
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【注意事项】
D.
【药物过量】
第 111 题
单选题
应将过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法的内容列在
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【注意事项】
D.
【药物过量】
第 112 题
单选题
应将用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限的内容列在
A.
【用法用量】
B.
【药物相互作用】
C.
【注意事项】
D.
【药物过量】
第 113 题
单选题
可以在大众传播媒介上发布广告的药品是( )
A.
贝敏伪麻片（OTC)
B.
双氢可待因
C.
罗红霉素分散片
D.
氯胺酮
第 114 题
单选题
必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是( )
A.
贝敏伪麻片（OTC)
B.
双氢可待因
C.
罗红霉素分散片
D.
氯胺酮
第 115 题
单选题
麻醉药品和第一类精神药品实行
A.
政府定价
B.
政府指导价
C.
市场调节价
D.
政府定价与市场调节价相结合
第 116 题
单选题
药品零售连锁企业销售的第二类精神药品实行
A.
政府定价
B.
政府指导价
C.
市场调节价
D.
政府定价与市场调节价相结合
第 117 题
单选题
审批核发进口第二类医疗器械注册证的部门是
A.
A国家药品监督管理部门
B.
B省级药品监督管理部门
C.
C市级药品监督管理部门
D.
D县级药品监督管理部门
第 118 题
单选题
境内第二类医疗器械注册证的审批核发部门是
A.
国家药品监督管理部门
B.
省级药品监督管理部门
C.
市级药品监督管理部门
D.
县级药品监督管理部门
第 119 题
单选题
申请疫苗注册提供虚假资料，非严重情节的。其法律责任是( )
A.
没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款
B.
处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.
处违法生产.销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款
D.
处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
第 120 题
单选题
单体零售药店伪造《药品经营许可证》而营业销售药品的，未构成犯罪的，属于其应承担的法律责任是( )
A.
没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款
B.
处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
C.
处违法生产.销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款
D.
处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动