2021年执业药师考试《药事管理与法规》临考提分券

第 1 题单选题

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有

A.

含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.

中西药复方制剂

C.

儿童用药(维生素、矿物质类)

D.

含毒性药材的口服中成药

第 2 题单选题

某药品零售企业通过药品网络交易第三方平台销售药品给个人消费者。该药品零售企业下列配送药品行为不符合规定的是

A.

通过第三方平台交易系统中的配送管理功能实现药品配送

B.

该药品零售企业为了保证对配送药品的质量与安全负责，采取了保障药品储存运输过程符合药品GSP相关要求的相关措施

C.

该药品零售企业采用“网订店送”模式在符合GSP的情况下，由执业药师将药品送达个人消费者，并当面进行用药指导

D.

该药品零售企业偶尔顺便委托非医药行业第三方物流企业快递药品

第 3 题单选题

根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

A.

不符合条件而批准进行药物临床试验的

B.

对不符合条件的药品颁发药品注册证书的

C.

对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的

D.

对不符合条件的单位颁发营业执照的

第 4 题单选题

下列属于含第二类精神药品复方制剂的是

A.

复方福尔可定糖浆

B.

复方枇杷喷托维林颗粒

C.

氨酚曲马多胶囊

D.

尿通卡克乃其片

第 5 题单选题

关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A.

中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.

二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.

复核率应该达到100％

D.

中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

第 6 题单选题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是

A.

指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.

指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.

指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.

现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，没有决定作用

第 7 题单选题

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号)，古代经典名方中药复方制剂的适用的患者包括

A.

传染病人群

B.

孕妇人群

C.

婴幼儿人群

D.

老年人群

第 8 题单选题

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A.

天然药物提取物

B.

天然药物提取物制剂

C.

中药人工制成品

D.

已申请专利的中药制剂

第 9 题单选题

根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

A.

生产、销售假药的

B.

生产、销售劣药且情节严重的

C.

配制医疗机构制剂为假药的

D.

药品使用单位使用假药的

第 10 题单选题

关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是

A.

运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.

运输证明在申请当年有效

C.

运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借

D.

承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

第 11 题单选题

关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是

A.

健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”

B.

改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”

C.

科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”

D.

公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

第 12 题单选题

关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是

A.

药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.

药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.

药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.

药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

第 13 题单选题

某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A.

民事责任

B.

行政处罚

C.

行政处分

D.

刑事责任

第 14 题单选题

关于中药饮片管理的说法，错误的是

A.

生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.

批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.

药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.

医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

第 15 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业采购活动要求的是

A.

确定供货单位的合法资格

B.

采购中涉及的首营企业、首营品种，应当经过采购部门负责人的审核批准

C.

确定所购入药品的合法性

D.

核实供货单位销售人员的合法资格

第 16 题单选题

根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A.

责令关闭

B.

没收违法生产、销售的药品

C.

没收违法所得

D.

并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的，按十万元计算)

第 17 题单选题

国家市场监管总局“国市监网监[2019]46号”文件明确，整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话。整合之后的药品投诉举报电话是

A.

120

B.

12315

C.

12320

D.

12331

第 18 题单选题

根据《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》(国卫疾控发[2017]60号)，关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A.

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B.

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

C.

接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和温度监测器材或设备等

D.

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

第 19 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A.

应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

B.

企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

C.

应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

D.

更改记录的，应注明理由、日期并签名

第 20 题单选题

根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是

A.

药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.

将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.

加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.

落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

第 21 题单选题

根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.

药品检验机构

B.

药品生产企业

C.

取得我国药品注册证书的境外制药厂商

D.

药品上市许可持有人

第 22 题单选题

《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是

A.

药品生产许可证

B.

药品经营许可证

C.

医疗机构制剂许可证

D.

药品上市许可

第 23 题单选题

需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A.

第一类医疗器械经营企业

B.

第二类医疗器械经营企业

C.

第三类医疗器械经营企业

D.

第四类医疗器械经营企业

第 24 题单选题

药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是

A.

不需办理注册申请手续即可直接执业

B.

经过一年的继续教育才能申请执业

C.

通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业

D.

申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业

第 25 题单选题

执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A.

国家药品监督管理局网站，药品广告

B.

省级药品监督管理部门网站，药品广告

C.

国家药品监督管理局网站，医疗器械广告

D.

省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

第 26 题单选题

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是

A.

该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提

B.

该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.

该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易

D.

该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

第 27 题单选题

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A.

监督质量管理规范持续符合法定要求

B.

通过质量管理规范认证达到法定要求

C.

通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.

通过质量管理规范检查达到法定要求

第 28 题单选题

《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。上述行政处罚中不包括

A.

资格罚

B.

人身罚

C.

财产罚

D.

声誉罚

第 29 题单选题

根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发[2008]71号)，关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

A.

加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品

B.

药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作

C.

对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告

D.

因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录

第 30 题单选题

新修订的《药品管理法》第六十五条规定“医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口”。进口的药品应当

A.

在指定医疗机构内用于特定医疗目的

B.

在国内医疗机构用于需要该种药品的患者

C.

在进口少量药品的医疗机构所在省医疗机构内用于特定医疗目的

D.

在进口医疗机构用于住院病人

第 31 题单选题

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法，错误的是

A.

医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案

B.

应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号

C.

应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理

D.

网络交易服务电子商务平台可直接参与医疗器械销售

第 32 题单选题

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.

医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B.

制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C.

医疗机构名称、配制地址、注册地址

D.

法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

第 33 题单选题

公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是

A.

国产药品上市药品信息

B.

进口药品上市药品信息

C.

中国上市药品目录集

D.

药品注册申请受理信息

第 34 题单选题

下列药品注册事项由国家药品监督管理局药品审评中心负责的是

A.

境内生产药品再注册申请

B.

制定药品注册管理规范

C.

依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作

D.

药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评

第 35 题单选题

某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.

所在地省级人民政府

B.

所在地市级药品监督管理部门

C.

所在地市级人民政府

D.

本县人民法院

第 36 题单选题

《中华人民共和国药品管理法》第3条规定了药品管理坚持风险管理的原则。以下关于药品风险管理的说法，错误的是

A.

药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则

B.

药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全

C.

药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来

D.

药品安全风险管理明确了药品研发机构、生产企业、经营企业和使用单位等风险管理主体的责任后，就可以实现绝对意义上的安全

第 37 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，验收不合格的中药材验收记录必须注明

A.

规格

B.

批号

C.

生产厂商

D.

不合格事项及处置措施

第 38 题单选题

根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为。下列不属于互联网不正当竞争行为的是

A.

擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页

B.

未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转

C.

误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务

D.

恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

第 39 题单选题

下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

A.

企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师

B.

具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境

C.

经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

D.

在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

第 40 题单选题

关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是

A.

国家执业药师职业资格考试分为两类

B.

执业药师注册执业类别分为三类

C.

科研单位不属于执业药师注册的执业单位

D.

某零售连锁药店有11家门店，执业单位也是11家

第 41 题单选题

市场监管部门负责

A.

提出国家基本药物价格政策的建议

B.

推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.

建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.

进行药品价格监督检查

第 42 题单选题

卫生健康部门负责

A.

提出国家基本药物价格政策的建议

B.

推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.

建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.

进行药品价格监督检查

第 43 题单选题

医疗保障部门负责

A.

提出国家基本药物价格政策的建议

B.

推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.

建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.

进行药品价格监督检查

第 44 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中没有强制要求是执业药师的岗位是

A.

法定代表人

B.

企业负责人

C.

质量负责人

D.

处方审核人员

第 45 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人的岗位是

A.

法定代表人

B.

企业负责人

C.

质量负责人

D.

处方审核人员

第 46 题单选题

临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品纳入的保险目录是

A.

甲类目录

B.

乙类目录

C.

工伤保险目录

D.

生育保险目录

第 47 题单选题

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品纳入的保险目录是

A.

甲类目录

B.

乙类目录

C.

工伤保险目录

D.

生育保险目录

第 48 题单选题

行政强制措施的执法主体是

A.

行政机关

B.

行政机关或行政机关申请人民法院

C.

人民法院

D.

行政机关或其上级行政机关

第 49 题单选题

行政强制执行的执法主体是

A.

行政机关

B.

行政机关或行政机关申请人民法院

C.

人民法院

D.

行政机关或其上级行政机关

第 50 题单选题

负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的部门是

A.

市场监管部门

B.

医疗保障部门

C.

卫生健康部门

D.

中医药管理部门

第 51 题单选题

开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是

A.

市场监管部门

B.

医疗保障部门

C.

卫生健康部门

D.

中医药管理部门

第 52 题单选题

建立药品价格信息监测和信息发布制度的部门是

A.

市场监管部门

B.

医疗保障部门

C.

卫生健康部门

D.

中医药管理部门

第 53 题单选题

参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的国家药品注册技术审评机构是

A.

国家药品监督管理局药品审评中心

B.

国家药典委员会

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 54 题单选题

负责组织国家中药保护品种的技术审评工作的机构是

A.

国家药品监督管理局药品审评中心

B.

国家药典委员会

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 55 题单选题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是

A.

国家药品监督管理局药品审评中心

B.

国家药典委员会

C.

国家中药品种保护审评委员会

D.

国家药品监督管理局药品评价中心

第 56 题单选题

根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是

A.

国家药品监督管理部门

B.

省级药品监督管理部门

C.

市县两级药品监督管理部门

D.

各级药品检验所

第 57 题单选题

根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是

A.

国家药品监督管理部门

B.

省级药品监督管理部门

C.

市县两级药品监督管理部门

D.

各级药品检验所

第 58 题单选题

根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验的是

A.

国家药品监督管理部门

B.

省级药品监督管理部门

C.

市县两级药品监督管理部门

D.

各级药品检验所

第 59 题单选题

获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的，申请人应当提出

A.

新的药物临床试验申请

B.

新的非临床研究申请

C.

药物临床试验变更申请

D.

非临床研究变更申请

第 60 题单选题

获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的，应当提出

A.

新的药物临床试验申请

B.

新的非临床研究申请

C.

药物临床试验变更申请

D.

非临床研究变更申请

第 61 题单选题

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案一级召回应

A.

1日内

B.

2日内

C.

3日内

D.

7日内

第 62 题单选题

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A.

1日内

B.

2日内

C.

3日内

D.

7日内

第 63 题单选题

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案三级召回应

A.

1日内

B.

2日内

C.

3日内

D.

7日内

第 64 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.

具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.

具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.

具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.

具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

第 65 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.

具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.

具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.

具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.

具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

第 66 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A.

具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.

具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.

具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.

具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

第 67 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行

A.

质量查询

B.

综合评审

C.

复核

D.

定期检查

第 68 题单选题

根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业经营中药饮片，装斗前应当

A.

质量查询

B.

综合评审

C.

复核

D.

定期检查

第 69 题单选题

进口药品的检验样品应当保存至

A.

有效期满

B.

根据实际情况掌握保存时间

C.

案件完结时

D.

直接销毁

第 70 题单选题

不易贮存的留样应当保存至

A.

有效期满

B.

根据实际情况掌握保存时间

C.

案件完结时

D.

直接销毁

第 71 题单选题

索赔或者退货检品的留样应当保存至

A.

有效期满

B.

根据实际情况掌握保存时间

C.

案件完结时

D.

直接销毁

第 72 题单选题

处方的有效期限一般为

A.

当日

B.

3日

C.

5日

D.

7日

第 73 题单选题

处方最长有效期一般不得超过

A.

当日

B.

3日

C.

5日

D.

7日

第 74 题单选题

一般门诊处方的用量不得超过

A.

当日

B.

3日

C.

5日

D.

7日

第 75 题单选题

中药保护品种的等级划分是

A.

一级

B.

二级

C.

三级

D.

四级

第 76 题单选题

国家重点保护野生药材物种的等级划分是

A.

一级

B.

二级

C.

三级

D.

四级

第 77 题单选题

医疗器械召回的等级划分是

A.

一级

B.

二级

C.

三级

D.

四级

第 78 题单选题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，麦角胺咖啡因片属于

A.

第一类精神药品

B.

麻醉药品

C.

第二类精神药品

D.

非特殊管理药品处方药

第 79 题单选题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，咖啡因单方制剂属于

A.

第一类精神药品

B.

麻醉药品

C.

第二类精神药品

D.

非特殊管理药品处方药

第 80 题单选题

根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服固体制剂属于

A.

第一类精神药品

B.

麻醉药品

C.

第二类精神药品

D.

非特殊管理药品处方药

第 81 题单选题

麻醉药品和第一类精神药品要求只是专人押运的运输形式为

A.

道路运输

B.

水路运输

C.

铁路运输

D.

航空运输

第 82 题单选题

麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是

A.

道路运输

B.

水路运输

C.

铁路运输

D.

航空运输

第 83 题单选题

麻醉药品和第一类精神药品应采用集装箱或行李车运输的是

A.

道路运输

B.

水路运输

C.

铁路运输

D.

航空运输

第 84 题单选题

必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是

A.

含麻黄碱类复方制剂

B.

含可待因复方口服液体制剂

C.

药品类易制毒化学品

D.

第三类易制毒化学品

第 85 题单选题

药品零售企业在销售时，应查验登记购买者身份证信息，且单次不得超过2个最小包装的是

A.

含麻黄碱类复方制剂

B.

含可待因复方口服液体制剂

C.

药品类易制毒化学品

D.

第三类易制毒化学品

第 86 题单选题

药品标签使用注册商标的，应当

A.

不得分行书写

B.

不得同行书写

C.

印刷在边角

D.

印制在首页左上角

第 87 题单选题

药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A.

不得分行书写

B.

不得同行书写

C.

印刷在边角

D.

印制在首页左上角

第 88 题单选题

药品说明书核准和修改日期应当

A.

不得分行书写

B.

不得同行书写

C.

印刷在边角

D.

印制在首页左上角

第 89 题单选题

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明

A.

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.

请在医生或者临床营养师指导下使用

C.

本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.

请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

第 90 题单选题

根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》特殊医学用途配方食品广告，应当显著标明

A.

请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用

B.

请在医生或者临床营养师指导下使用

C.

本广告仅供医学药学专业人士阅读

D.

请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

第 91 题单选题

我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
《执业药师职业资格制度规定》规定，申请执业药师注册的必备条件不包括

A.

取得《执业药师资格证书》

B.

遵纪守法，遵守药师职业道德

C.

从事药品调剂工作

D.

身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

第 92 题单选题

我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
《执业药师职业资格制度规定》规定，执业药师注销注册的情形不包括

A.

死亡或被宣告失踪

B.

受刑事处罚

C.

受开除行政处分

D.

被执业单位开除

第 93 题单选题

我国于1994年、1995年分别开始实施执业药师、执业中药师资格制度。1998年，国务院机构改革，明确中药、西药领域的执业药师资格认证、注册和监管工作统一由原国家药品监督管理局管理。1999年4月，原人事部与原国家药品监督管理局修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》，将执业药师与执业中药师合并统称为执业药师(分药学类和中药学类两类)。为进一步加强对药学技术人员的职业准入管理，更好发挥执业药师社会服务职能，促进执业药师队伍建设和发展，国家药监局、人力资源社会保障部于2019年3月5日修订并印发了《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》，对执业药师职业资格考试、注册、职责、监督管理等进行新的调整。
执业药师的职责不包括

A.

必须严格遵守《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

B.

对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.

负责对药品质量的监督和管理

D.

负责药品的采购及经济管理

第 94 题单选题

有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破；另一方面，对经营主体市场准入门槛，禁止销售的药品、医疗器械目录，各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波，为政策出台增加了变数。
根据《互联网药品信息服务管理办法》，正确的是

A.

药品信息不包括医疗器械信息

B.

药品信息包含医疗器械信息

C.

药品信息不包含中药信息

D.

药品信息不包含处方药信息

第 95 题单选题

有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破；另一方面，对经营主体市场准入门槛，禁止销售的药品、医疗器械目录，各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波，为政策出台增加了变数。
《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息的是

A.

非处方药

B.

麻醉药品

C.

医疗用毒性药品

D.

放射性药品

第 96 题单选题

有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破；另一方面，对经营主体市场准入门槛，禁止销售的药品、医疗器械目录，各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波，为政策出台增加了变数。
关于互联网药品信息服务网站的开办规定说法错误的是

A.

提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

B.

申请提供互联网药品信息服务，应当填写省级药品监督管理部门统一制发的《互联网药品信息服务申请表》

C.

《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年

D.

省级药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定

第 97 题单选题

有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌入互联网药品产业的热情。阿里巴巴斥资13亿元入主医药电商中信21世纪，业内普遍认为此举真实意图是互联网第三方药品交易试点牌照和药品电子监管码数据。国家食品药品监督管理总局公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。一方面在网售处方药、第三方交易平台等关键问题上有重大突破；另一方面，对经营主体市场准入门槛，禁止销售的药品、医疗器械目录，各部门职责分工等实质性内容依然未有具体举措。近期某电商深陷“假货”风波，为政策出台增加了变数。
下列关于向个人消费者提供的互联网药品交易服务错误的是

A.

药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务证书简称C证，由省级药品监督管理部门审批发放

B.

规定不得通过互联网向个人消费者销售含麻黄碱类复方制剂

C.

网络药品销售者为药品生产、批发企业的，可以向个人消费者销售药品

D.

在药品交易网站的交易页面不得出现处方药信息

第 98 题单选题

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
从上述信息可以判断“含麻黄碱类复方制剂药品”应该定性为

A.

假药

B.

按假药论处

C.

劣药

D.

按劣药论处

第 99 题单选题

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
从上述信息以及最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可以判断，如果下述行为以生产、销售假药为目的，应认定为“销售”假药的行为是

A.

合成、精制、提取、储存麻黄碱原料药的行为

B.

生产过程中进行配料、混合、制剂、储存和包装的行为

C.

印制包装材料、标签和说明书的行为

D.

医疗机构的购买行为

第 100 题单选题

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
从上述信息可以判断，药品监督管理部门所采取的查封、扣押措施属于

A.

行政强制措施

B.

行政强制执行

C.

行政处罚

D.

行政处分

第 101 题单选题

某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。
从上述信息可以判断，关于该药品批发企业查封、扣押后的销售行为的行政责任或刑事责任的说法，正确的是

A.

该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚

B.

该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚

C.

该药品批发企业不应再给予行政处罚

D.

该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

第 102 题单选题

甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
根据《药品管理法》，甲药品批发企业应受到的处罚是

A.

由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款

B.

由药品监督管理部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.

由卫生主管部门没收违法所得，并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.

由市场监督管理部门没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款

第 103 题单选题

甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
对乙药品批发企业行为的认定是

A.

不正当有奖销售

B.

合法行为

C.

商业贿赂行为

D.

虚假交易行为

第 104 题单选题

甲药品批发企业为了在某中医院增加其降血压药物的使用率，给予开具其降血压药处方的医生每盒10元的奖励。乙药品批发企业也想以同样的方式增加某种药物在某县医院的使用率，但是遭到拒绝。经与该医院采购部门经过商讨，最终决定给予该医院一定折扣，并如实入账。
该中医院和县医院在采购药品时的做法，不正确的是

A.

医院的临床科室不得从事药品的采购活动

B.

医疗机构在签订药品采购合同之前，要逐一查验供货商的许可文件和供应品种的许可文件

C.

建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识

D.

购进药品的验收记录保存至超过药品有效期6个月

第 105 题单选题

2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
对该药品广告批准文号格式的说法，错误的是

A.

经广告审查机关审查通过并向社会公开的药品广告，可以依法在全国范围内发布

B.

批准文号中数字组成部分后5位代表省级广告审查机关当年的广告文号流水号

C.

批准文号中数字组成部分前6位代表有效期截止日

D.

已经审查通过的广告内容需要改动的，需要向广告审查机关备案

第 106 题单选题

2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
对药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

A.

药品广告批准文号有效期为1年

B.

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为2年

C.

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为3年

D.

新的药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最长的有效期一致

第 107 题单选题

2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
对该药品广告内容的定性，正确的是

A.

提供虚假材料申请药品广告审批

B.

含有表示功效安全性的断言和保证

C.

任意扩大产品适应症(功能主治)范围

D.

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

第 108 题单选题

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务，并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
定点经营企业的必备条件不包括

A.

有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.

有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.

单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.

符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

第 109 题单选题

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务，并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查

A.

1年

B.

2年

C.

3年

D.

5年

第 110 题单选题

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务，并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业在经营中，下列属于合法行为的是

A.

没有处方销售第二类精神药品

B.

未经执业药师复核零售第二类精神药品

C.

向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品

D.

调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方

第 111 题多选题

新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

A.

GLP

B.

GCP

C.

GMP

D.

GSP

确定

第 112 题多选题

药品批发企业应当严格审核药品购货单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。销售药品时，药品批发企业向购进单位提供有关资料。下列资料属于上述需要提供的资料的是

A.

药品上市许可持有人证明文件(或药品生产许可证、药品经营许可证)和营业执照的复印件

B.

所销售药品批准证明文件和检验报告书的复印件

C.

企业派出销售人员授权书复印件

D.

销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

确定

第 113 题多选题

关于麻醉药品和精神药品销售渠道的说法，正确的有

A.

全国性批发企业可以向区域性批发企业、具有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

B.

全国性批发企业不可以向全国性批发企业、定点生产企业销售麻醉药品和第一类精神药品制剂

C.

区域性批发企业可以向任一具有使用资格的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品

D.

区域性批发企业之间在任何情况下不允许发生麻醉药品和第一类精神药品的交易

确定

第 114 题多选题

应当依照《药品管理法》第一百二十条规定，以“没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不足五万元的，按五万元计算”进行处罚的违法情形包括

A.

知道或者应当知道属于假药、劣药，而为其提供储存、运输等便利条件的

B.

知道或者应当知道属于未取得药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

C.

知道或者应当知道属于使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

D.

知道或者应当知道属于使用未经审评审批的原料药生产药品，而为其提供储存、运输等便利条件的

确定

第 115 题多选题

《药品管理法》增加了人身罚行政处罚手段，可以由公安机关对相关责任人处五日至十五日的行政拘留的违法行为包括

A.

生产销售假药的

B.

生产销售劣药情节严重的

C.

伪造变造许可证的

D.

骗取许可证

确定

第 116 题多选题

不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的有

A.

麻醉药品

B.

第一类精神药品

C.

药品类易制毒化学品

D.

蛋白同化制剂

确定

第 117 题多选题

自2020年3月1日起，药品广告批准文号的文书格式为“__药广审(视/声/文)第000000-00000号”。假如四家企业申请了下列药品广告批准文号。其中符合规定的是

A.

某来源于古代经典名方的中药复方制剂申请的药品广告批准文号为“鲁药广审(视)第200505-00003号”

B.

含麻黄碱类复方制剂申请的药品广告批准文号为“鄂药广审(文)第200606-00012”

C.

复方甘草片申请的药品广告批准文号为“湘药广审(文)第200708-00013”

D.

红霉素软膏申请的药品广告批准文号为“京药广审(声)第200509-00012”

确定

第 118 题多选题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

A.

实行专人管理

B.

建立专用账册

C.

库房内设立独立的专库或专柜存储

D.

实行双人验收

确定

第 119 题多选题

根据《中华人民共和国中医药法》及国家有关规定，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用的人员包括

A.

在村医疗机构执业的中医医师

B.

在村医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

C.

在乡镇医疗机构执业的中医医师

D.

在乡镇医疗机构执业的具备中药材知识和识别能力的乡村医生

确定

第 120 题多选题

2015年，屠呦呦受葛洪《肘后备急方》启发，运用现代技术从传统中药材青蒿素中提炼、二次开发了新型抗疟药青蒿素和双氢青蒿素，从而获得了诺贝尔生理学或医学奖，这一药品对全世界抗击疟疾贡献巨大。2020年，新型冠状病毒全球感染，中医药又做出了巨大贡献。根据《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，上述案例情景体现了该规划的部分重点任务，主要包括

A.

扎实推进中医药继承

B.

着力推进中医药创新

C.

大力发展中医养生保健服务

D.

积极推动中医药海外发展

确定